特注図面の作成実績80,000枚! 検査書・証明書もしっかり対応
お客様のご要望を形にする!
お客様はもちろん、営業や製造のスタッフと綿密な打ち合わせを行い、
製品の設計、製図を行うのが私たちの仕事です。
受注生産品の8割が完全オーダー品で、それらの特注製品の図面作成は、
今までに80000枚の実績があります。
困難な要望も数多くあり、試行錯誤しながら創り上げてきました。
それらは全て私たちの知識として蓄積されています。
医薬品業界のお客様からは、
「細かいことをいちいち説明しなくていいから打ち合わせが楽にできる!」
と言われるほど業界のことに精通しております。
また、製造現場出身の営業マンが多く、素材や技術についての知識も豊富です。
これからもお客様のご要望に応えるべく、生産技術の向上に取り組んでいきます。
お客様のご希望をまんが図等でお聞かせ願えれば、
必要に応じCADにて検討図を描かせて頂きます。
それをもとに、お見積もりいたします。
ステンレス製品部 営業課までお気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品業界の設備に関する要求を確認・証明
必要に応じて、バリデーション書類としての品質検査記録や各種証明書の提出が可能です。
安心して使っていただける高品質の容器をご提供しています。
品質検査記録とバリデーション
製品の合否を確認するため、品質検査書と共に品質検査記録書を作成し、
バリデーション(妥当性の確認)を行います。
・鋼材検査証明書(ミルシート)
・電解研磨証明書
・検査成績書(標準的なもの)
お客様の要望・要求に合わせて、ひな型の変更や内容の変更を致します。
「バリデーション」とは
製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法から、
期待される結果が得られることを検証し、その結果を文書として記録することです。
バリデーションは、妥当性確認ともよばれ、
1.設計の適格性確認 : DQ(Desingn Qualification)
2.据付時適格性確認 : IQ(Installation Qualification)
3.稼動性能設計の適格性確認 : OQ(Operational Qualification)
4.稼動時適格性確認 : PQ(Performances Qualification)
以上の4つのステップで実施されます。