事例
二軸スクリュー造粒(TSG)は従来の造粒法と比較して、連続製造(CM)が可能という大きな利点があります。
近年、この利点が認識されてきており、二軸スクリュー造粒が注目されてきています。
この事例では最近の研究に基づく二軸スクリュー造粒におけるスケールアップのための重要なパラメーター同様に、最も重要なプロセスパラメーターと、それが品質に及ぼす影響をまとめています。
造粒物の粒子サイズは調整が可能であり、製薬技術の研究者が研究段階から最終製品の品質までを見通した開発ができることを示しています。
さらに、TSGの設計、開発、スケールアップにおける一般的なエラーに対処するための有益な情報も示します。
TGSによりラボスケールから生産スケールへのプロセス開発の高速化と信頼性の高いスケールアップが可能になります。
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