基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025「第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2)」を開催します

毎年ご好評いただいております、医療機器の安全規格入門シリーズウェビナーを、内容を充実させて本年も開催いたします。

3年目となる今回は、新たなテーマを追加し、最新の情報も盛り込みながら医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントについて分かりやすく解説します。これから医療機器メーカーの開発、薬事部門、品質管理のご担当者様向けの社内トレーニングとしてもご活用ください。

本ウェビナーでは、IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点、を解説いたします。

• 第1回：医療機器規制と安全規格
• 第2回：医用電気機器の電磁妨害/EMC試験（IEC 60601-1-2）
• 第3回：医療機器の再処理バリデーション（ISO 17664）
• 第4回：呼吸ガス経路の生体適合性評価（ISO 18562）
• 第5回：ブラジル INMETRO認証
• 第6回：生物学的評価（ISO 10993-1）
• 第7回：医療機器材料の化学的キャラクタリゼーションと毒性評価（ISO 10993-18）

期間限定・アーカイブ公開
医療機器（ME機器、MEシステム）の電気安全試験（IEC 60601-1）
※別のサイトに移動します

医療用機器を対象としている技術規格は、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格のIEC 60601-2シリーズと多岐にわたり複雑なものとなっています。また近年では、EMC規格に改訂が行われており、JIS規格JIS T 0601-1-2:2023への移行期間が2026年2月中旬と迫ってきております。

本ウェビナーでは、2025年医療機器の安全規格の入門シリーズウェビナーの一環として、IEC 60601-1-2の概要、電磁妨害試験の解説だけでなく、JIS T 0601-1-2:2023に対応した、IEC60601-1-2の第4版から第4.1版への変更点についても解説致します。

また、昨年のアンケートでリクエストいただきました、一部基本規格の試験方法なども交えてご紹介します。

■日時

2025年3月25日 (火) 14:00～14:45

■講師

コンシューマー機器事業部 EMC/無線グループ 植田 雄介

■内容

1. IEC 60601-1-2の概要
2. 要求されている電磁妨害試験の解説
3. IEC 60601-1-2第4版から第4.1版への変更点

…など

■対象者

• IEC 60601-1-2の基礎的な部分を確認されたい方
• IEC60601-1-2 第4版から第4.1版への変更点を確認されたい方
• 医療機器メーカーの薬事、品質管理、及び開発のご担当者様

• 本ウェビナーは参加費無料です。オンラインセミナー形式で開催致しますので、インターネットが利用可能な環境であれば、どこからでもご参加いただけます。
• 本ウェビナーの受講受付けは、企業アドレスでのお申し込みに限らせていただきます。
• 同業者様によるお申し込みはご遠慮ください。お問合せさせていただく事がございます。
• 本ウェビナーは一般的な情報を提供するもので、法的並びに専門的助言を与えることを意図したものではありません。
• ウェビナー終了時刻および内容に関しては本お申込みページ公開時点での情報です。変更となる場合がございますので、予めご了承ください。