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バイオ医薬品/後続品(特に抗体)の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保(特に後続品)と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目/測定ポイント

開催日
2019/5/24
会場名
東京・品川区大井町 きゅりあん 6F 中会議室
5/24【セミナー】バイオ医薬品/後続品(特に抗体)の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保(特に後続品)と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目/測定ポイント
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 ✔製造委託CMOや提携先企業を選択する場合の注意点✔原薬及び製剤の製造と品質管理✔同等性/同質性の確保に必要な物理的化学的および生物学的特性解析✔同等性/同質性の確保に必要な特性解析データの具体例✔✔承認申請に必要な安定性試験の実施すべき試験項目と測定ポイント 、、、について解説します! 講師 ジェイバイオロジックス(株) 代表取締役 工学博士 松村 正純 氏[元 アムジェン(USA) プロセス...
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