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【書籍】ファインケミカル,医薬品の連続生産プロセス(No.2272)

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ファインケミカル,医薬品の
連続生産プロセス

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-フロー合成/分離・精製/粉体プロセス/モニタリング-

 

★ 先行企業が明かす、ラボ/パイロットスケールでの実証実験、商用設備での実装事例!


★ ICH Q13の要件と管理戦略の策定、対応法!

 

 

 

   

 ■ 目  次                                                                                                        

第1章 混合、反応プロセスの連続化とその事例
第2章 分離プロセスの連続化とその事例
第3章 粉体プロセスの連続化とその事例
第4章 連続生産プロセスの分析、監視技術とデータ活用事例
第5章 医薬品、ファインケミカル連続生産の取り組み

 

■ 本書のポイント                                             

混合・反応プロセスの連続化
 ・フローマイクロリアクタの設計、スケールアップと流路閉塞の対策
 ・ベイズ最適化による反応条件探索の自動化
 ・連続生産に向けた触媒、プロセス開発事例
 ・バイオ医薬品生産に向けた連続培養
分離プロセスの連続化
 ・連続晶析の操作条件選定、粒子径・形状制御と生産性向上
 ・連続蒸留塔の設計、効率的な運転条件の自動探索
 ・膜ろ過、回転ろ過、遠心分離の連続処理とその事例
 ・医薬品生産に向けたタンパク質、キラル化合物、ウイルスの連続分離
粉体プロセスの連続化
 ・連続造粒、直打システムの構成、操作条件設定
 ・粉体供給・造粒・乾燥・整粒・打錠・コーティングの連続処理
 ・顆粒の粒度分布、錠剤硬度の調整とその評価
 ・混合均一性、乾燥状態、薬物含量、皮膜重量のモニタリング
PATによる品質のモニタリング
 ・ラマン分光、近赤外分光分析によるリアルタイムモニタリング
 ・オンラインHPLC分析による反応追跡の自動化、遠隔化
 ・インライン・リアルタイムな粒子径、粒度分布計測
 ・ソフトセンサーによる混合物中の成分濃度予測

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詳細目次、執筆者は、「資料ダウンロードページへ」からパンフレットをご覧ください。
ご購入、試読のお申込みは、「このページに関するお問い合わせ」よりご依頼ください。

 

 

製品概要 ●発刊:2024年11月29日
●体裁:A4判 610頁
●執筆者:57名
●ISBN:978-4-86798-051-4
特徴 ※無料試読できます。お問い合わせください。

※大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
製品名・型番等
シリーズ名
ファインケミカル,医薬品の連続生産プロセス(No.2272)
価格 定 価:88,000円(税込) 【送料込】
納期 お申込みが確認され次第、商品と請求書をお送りいたします。