【書籍】ファインケミカル,医薬品の連続生産プロセス（No.2272）

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ファインケミカル,医薬品の

連続生産プロセス

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-フロー合成／分離・精製／粉体プロセス／モニタリング-

★ 先行企業が明かす、ラボ／パイロットスケールでの実証実験、商用設備での実装事例！

★ ICH Q13の要件と管理戦略の策定、対応法！

 ■　目　　次                                                                                                        

第１章　混合、反応プロセスの連続化とその事例
第２章　分離プロセスの連続化とその事例
第３章　粉体プロセスの連続化とその事例
第４章　連続生産プロセスの分析、監視技術とデータ活用事例
第５章　医薬品、ファインケミカル連続生産の取り組み

■　本書のポイント        　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　           

混合・反応プロセスの連続化
　・フローマイクロリアクタの設計、スケールアップと流路閉塞の対策
　・ベイズ最適化による反応条件探索の自動化
　・連続生産に向けた触媒、プロセス開発事例
　・バイオ医薬品生産に向けた連続培養
分離プロセスの連続化
　・連続晶析の操作条件選定、粒子径・形状制御と生産性向上
　・連続蒸留塔の設計、効率的な運転条件の自動探索
　・膜ろ過、回転ろ過、遠心分離の連続処理とその事例
　・医薬品生産に向けたタンパク質、キラル化合物、ウイルスの連続分離
粉体プロセスの連続化
　・連続造粒、直打システムの構成、操作条件設定
　・粉体供給・造粒・乾燥・整粒・打錠・コーティングの連続処理
　・顆粒の粒度分布、錠剤硬度の調整とその評価
　・混合均一性、乾燥状態、薬物含量、皮膜重量のモニタリング
PATによる品質のモニタリング
　・ラマン分光、近赤外分光分析によるリアルタイムモニタリング
　・オンラインHPLC分析による反応追跡の自動化、遠隔化
　・インライン・リアルタイムな粒子径、粒度分布計測
　・ソフトセンサーによる混合物中の成分濃度予測

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