【Live配信 or アーカイブ配信】医療機器・SaMD・IVDの新規保険適用戦略

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医療機器・SaMD・IVDの新規保険適用戦略
【Live配信 or アーカイブ配信】

★製品の価値を伝え、保険適用の評価につなげる！
　有用性の示し方と、KOL・学会との連携を学ぶ
★保険適用の申請をどう進めるか？
　事前相談から申請資料の準備、償還価格算定まで

◆このセミナーで学べる事◆
医療機器等の新規保険適用を成功裏に導くための実務

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■講師
エムベックス(株)　代表取締役　村井 弘一　氏
■聴講料
１名につき４９,５００円（消費税込/資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４４,０００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
■セミナーの受講について
・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
　→ https://zoom.us/test
・開催数日前または配信開始日までに視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
　セミナー開催日時またはアーカイブ配信開始日に、視聴サイトにログインしていただきご視聴ください。
・出席確認のため、視聴サイトへのログインの際にお名前、ご所属、メールアドレスをご入力ください。
　ご入力いただいた情報は他の受講者には表示されません。
・開催前日または配信開始日までに、製本したセミナー資料をお申込み時にお知らせいただいた住所へお送りいたします。
　お申込みが直前の場合には、開催日または配信開始日までに資料の到着が間に合わないことがあります。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
　複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・アーカイブ配信セミナーの視聴期間は延長しませんので、視聴期間内にご視聴ください。

プログラム　　　　
【講座主旨】
医療機器・SaMD・IVDの新規保険適用における課題は如何にその価値を当局に理解してもらえるかが課題である。
新規性の高い製品は販売における高いポテンシャルが期待できるものの、新しい価値をどの様に発信すべきかを本講で議論する。
行政の担当官の納得を得るには関連学会のKOL起用が必須であり、それらを含んだ保険適用活動戦略は現場に脚を入れることのないAIの範疇外である。
特に臨床的有用性は製品利用による結果を患者視線など多面的に見いだし、KOLを含めた関係者に伝えることが重要である。
この重要な課題においてAIはチャレンジのない無難な回答に終止する現状であり、人知を超えるものではない。
本講座では基礎的な通則の説明にとどまらずその背景などを説明したうえで、講師の様々なチャレンジ経験に基づき、受講者自身の活発な活動に繋げられることを目指したい。

【講座内容】
・健康保険制度の概要
・保険導入プロセスと戦略
・先進医療
・保険適用区分
・保険適用の流れ
・診療報酬改定
・保険適用希望書作成
・類似機能区分方式と原価計算方式
・保険適用審査とその流れ
・医療機器・特定保険医療材料の保険適用制度と2026年度改定のポイント
・保険適用希望区分の選択と申請・事前相談の進め方
・償還価格の算定方法と補正加算の考え方
・保険適用希望書の作成と有用性を示すエビデンスの準備
・収載後のチャレンジ申請・再算定と製品変更時の対応
・有用性の発信とチャレンジ
・KOLのリクルート
・学会連携
・保険適用の事例検討
【質疑応答】

◆◆講師プロフィール◆◆◆
1980～1993 バクスター（株）カテーテル、手術器具等の営業
1993～1996 病院企画企業(ヘルスケアジャパン）　医療機関設立の企画
1996～2002 東洋メディック 脳神経外科、神経内科向け製品のプロダクトマネージャー
2003～現在　エムベックス（株）起業　医療機器開発　薬事　保険適用支援

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