基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025「第3回: 医療機器の再処理バリデーション (ISO 17664)」を開催します

毎年ご好評いただいております、医療機器の安全規格入門シリーズウェビナーを、内容を充実させて本年も開催いたします。

3年目となる今回は、新たなテーマを追加し、最新の情報も盛り込みながら医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントについて分かりやすく解説します。これから医療機器メーカーの開発、薬事部門、品質管理のご担当者様向けの社内トレーニングとしてもご活用ください。

本ウェビナーでは、再処理プロセスに関して、国際規格で求められる、医療機器メーカーから医療機関への情報提供すべき項目、洗浄・消毒・滅菌の具体的な再処理要件、繰り返し使用される医療機器が常に安全であることを確認するためのライフサイクルテストについて紹介します。

• 第1回：医療機器規制と安全規格
• 第2回：医用電気機器の電磁妨害/EMC試験（IEC 60601-1-2）
• 第3回：医療機器の再処理バリデーション（ISO 17664）
• 第4回：呼吸ガス経路の生体適合性評価（ISO 18562）
• 第5回：ブラジル INMETRO認証
• 第6回：生物学的評価（ISO 10993-1）
• 第7回：医療機器材料の化学的キャラクタリゼーションと毒性評価（ISO 10993-18）

期間限定・アーカイブ公開
医療機器（ME機器、MEシステム）の電気安全試験（IEC 60601-1）
※別のサイトに移動します

診断や治療において、多くの医療機器が患者の人体に接触します。健常な皮膚に接触する場合もあれば、創傷面や循環血液や組織への接触もあります。当然、医療機器として人体に接触してもよい状態となるために洗浄、消毒、滅菌などの処理をされたものでなければなりません。

洗浄、消毒、滅菌などの医療機器の再処理は、多くの場合、医療機関によって行われていますが、適切に再処理が行われるために、医療機器メーカーは、ユーザーマニュアルや添付文書を通じて、洗浄、消毒、滅菌などの再処理に関する情報を提供することが求められます。

本ウェビナーでは、再処理プロセスに関して、国際規格で求められる、医療機器メーカーから医療機関への情報提供すべき項目、洗浄・消毒・滅菌の具体的な再処理要件についてご紹介いたします。また、繰り返し使用される医療機器が常に安全であることを確認するためのライフサイクルテストについても紹介します。

内容:
１．ISO 17664と医療機器の再生処理について
２．洗浄
３．消毒
４．滅菌
５．ライフサイクルテスト

• 本ウェビナーは参加費無料です。オンラインセミナー形式で開催致しますので、インターネットが利用可能な環境であれば、どこからでもご参加いただけます。
• 本ウェビナーの受講受付けは、企業アドレスでのお申し込みに限らせていただきます。
• 同業者様によるお申し込みはご遠慮ください。お問合せさせていただく事がございます。
• 本ウェビナーは一般的な情報を提供するも、法的並びに専門的助言を与えることを意図したものではありません。
• ウェビナー終了時刻および内容に関しては本お申込みページ公開時点での情報です。変更となる場合がございますので、予めご了承ください。