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「生物学的安全性試験」一覧
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医療機器においては、ISO 10993-1で規定されているように、リスクアセスメントを考慮した生物学的安全性の確保が求められています。医療機器と直接又は間接接触する人体組織に対し、毒性やアレルギー反応などを示す…
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