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<ICH Q1E準拠> 安定性試験実施の留意事項と 安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法 および有効期間の設定
- 開催日
- 2024/4/19~2024/5/1
- 会場名
- 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
- 4/19 <ICH Q1E準拠> 安定性試験実施の留意事項と 安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法 および有効期間の設定
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企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 <ICH Q1E準拠>安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定事前配布のExcelデータで演習実施 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ各期の安定性試験について、ロット数・サイズ・スケール、実施にあたっての着目事項、試験目的、試験項目事例、保存条件を解説します。安定性試験で取得するデータについて、Q1Eガイドライン適用を復...
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