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2025年7月のイベント情報
- 6/19 ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞ GMP監査・無通告査察実施時の 対応ポイントとQA・QCの各対応
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開催日 2025/6/19～2025/7/3 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 実際の監査項目と指摘事項／レビューの着眼点、製品回収時の実際の調査等◎2022年度GMP事例集による新たな要求事項対応◎ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 今、PMDAと県による無通告査察が大幅に増えています。 問題のある製造所には少なくとも1回...
- 6/20 ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及び バリデーション方法
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開催日 2025/6/20～2025/7/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及びバリデーション方法 ～試験法設定及びバリデーションデータの取得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 300件以上の実績をもとに, 元素不純物試験を実施する際のポイントを解説 試験法設定及び分析法バリデーションについてICH-Q3D, 日本薬局方(JP 18)を中心に具体例を交えて解説 【得られる知識】...
- 6/20 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと 結晶の品質制御・トラブル事例 および共結晶の基礎・テクニック
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開催日 2025/6/20～2025/7/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと結晶の品質制御・トラブル事例および共結晶の基礎・テクニック Excelを用いた結晶純度予測シミュレーション演習【分配係数の算出と不純物予測】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】晶析は、「職人」と呼ばれるベテラン技術者の勘と経験で 条件設定をしていることが多い、、、 これまでの開発経験から晶析の検討時に考...
- 6/20 振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例 およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践
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開催日 2025/6/20～2025/7/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践 ～具体的な全数受入確認試験とそのサンプリングの手法・要点～～PAT技術による製剤工程のリアルタイム計測によるリスクの最小化および品質の最大化～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【講師からのコメント抜粋】 ※全文は下記、趣旨を御覧ください。 ...
- 7/3～4 パワーエレクトロニクス講座・インバータの基礎講座（2日）
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開催日 2025/7/3～2025/7/4 企業名 株式会社Ｗａｖｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 内容 WTIのパワーエレクトロニクス講座では、以下の2つの講座をご用意いたしました。 現役のエンジニアが講師を行いますので、実践的なノウハウを身につけることができます。セットで受講すると、セット割が適用されますのでお得です。 パワーデバイスの基礎講座 （1日） 詳細を見る→ インバータの基礎講座（座学＋実験）（2日） インバータの基礎講座 パワーエレクトロニクス分野の中核技...
- 7/4 プラスチックの難燃化メカニズムと難燃剤選定・配合のコツ
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開催日 2025/7/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 プラスチックの難燃化メカニズムと難燃剤選定・配合のコツ 国内で購入可能なほぼ全ての難燃剤の特徴や難燃メカニズム、難燃処方例を紹介難燃剤を知り尽くすための、使いこなすための基礎講座 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナーでは、プラスチックの燃焼メカニズムや難燃剤の活用方法について解説する。国内で購入可能なほぼ全ての難燃剤について、その特徴や難燃メカニズム、また活用...
- 7/4 粉体装置・設備トラブルの原因と予防・対策
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開催日 2025/7/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 粉体装置・設備トラブルの原因と予防・対策 粉体の付着・固結・閉塞(詰まり)・滞留(たまり)・分離偏析(かたより)・摩耗…etc. 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナーでは、粉体を扱う上での基本的な考え方を述べた後に粒子付着や固結、滞留、閉塞、分離・偏析（成分のかたより）摩耗等の原因と対策について解説する。 【得られる知識】 ・粉体・ナノ粒子を扱う...
- 6/20 塗布膜乾燥の基本と プロセス・現象・本質の理解、最適化と 欠陥・トラブル対策
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開催日 2025/6/20～2025/7/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 塗布膜乾燥の基本とプロセス・現象・本質の理解、最適化と欠陥・トラブル対策 ～塗膜形成から乾燥までのコーティングプロセスでは何が起こっているのか～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 塗工液の最適化、濡れの不確定要素の見極め 乾燥のツボを抑えた塗膜の乾燥メカニズムと高品質化 トラブル・不具合の発生原因を特定し解決策を見出す、、 濡れ性や粘性等及びその不...
- 6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
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開催日 2025/6/23～2025/7/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 ～ICH E6(R3)の概略から、その要求事項を満たすためのSOP作成・管理方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 当セミナーは、これからのGCP対応の医薬品/医療機器/再生医療の開発で必要となる手順書作成に関するポイントをわかりやすく解説いただきます。...
- 6/23 原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 ～MF登録を念頭に置いたPV計画の立て方／ PV結果を基にしたMFへの落し込み・照会事例～
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開催日 2025/6/23～2025/7/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例～MF登録を念頭に置いたPV計画の立て方／PV結果を基にしたMFへの落し込み・照会事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ PVを実施する際の考え方、計画書、報告書の書き方、MFの書き方、MF登録時の照会事項等について事例を参考に解説する！ 更にその原薬を使用する製剤の申請時に行われるGMP適合性...
