【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No.1983BOD）

再生医療の開発戦略と

最新研究事例集

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◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況はどうなっているのか？”“条件及び期限付承認の活用法は？”

◎ 各社事例や治療・製品ニーズを把握し、現場で使われる製品開発を目指す！

■　目　　次                                                                                                        

第１章　各社の再生医療事業化への取り組みと課題
第２章　臓器・器官、疾病ごとの治療・製品ニーズの把握と製品開発
第３章　再生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化
第４章　三次元細胞培養の基礎知識と関連技術の構築と製品開発
第５章　ｉＰＳ細胞のしっておくべき基礎知識と最新技術動向
第６章　臨床試験の進め方と治験補償の実際
第７章　再生医療等製品の承認申請・特許戦略のコツ
第８章　GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導

■　本書のポイント                                                                                                  

◆ｉＰＳ細胞で知っておくべき基礎と最新技術動向◆
　　・iPS細胞の効率的な培養法とは
　　・ベクター技術を用いたiPS細胞の分化誘導のポイント
　　・iPS細胞自動培養装置の開発のポイント
　　・機械学習とiPS細胞研究からバイオビッグデータを算出するには？

◆再生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化◆
　　・どんな素材があって特許動向はどうなっているのか？
　　・生体適合性の評価は？
　　・バイオナノファイバー、コラーゲン、エラスチン、高分子、、を用いた再生医療用足場材料開発

◆三次元細胞培養の凍結保存技術とコンタミネーション防止◆
　　・細胞の凍結保存技術の構築
　　・細胞培養現場でのコンタミネーション防止対策
　　・自動スクリーニングシステムの開発と使い方
　　・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには

◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆
　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理
　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？
　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理
　　・求められるコンピューターシステムバリデーション

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