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2024年5月のイベント情報
- 4/19 ＜ICH Q1E準拠＞ 安定性試験実施の留意事項と 安定性試験結果の統計解析／安定性予測・評価方法 および有効期間の設定
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開催日 2024/4/19～2024/5/1 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ＜ICH Q1E準拠＞安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析／安定性予測・評価方法および有効期間の設定 事前配布のExcelデータで演習実施 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 各期の安定性試験について、ロット数・サイズ・スケール、実施にあたっての着目事項、試験目的、試験項目事例、保存条件を解説します。 安定性試験で取得するデータについて...
- 4/19 ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方
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開催日 2024/4/19～2024/5/1 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 電子情報管理のメリット ｜ 業務分野別の実験データの移し方残し方 ｜ CSV ｜ クラウド化ELNやSDMSでの情報管理 ｜ AI活用を見据えたデータ蓄積、具体的運用 …など 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 製薬企業研究所における電子...
- 4/22 〔これからGMPに携わる初任者のための〕 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座
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開催日 2024/4/22～2024/5/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 〔これからGMPに携わる初任者のための〕基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 改正GMP省令を踏まえて 受講可能な形式：【Live配信（アーカイブ配信付）】 【ここがポイント】～GMP省令改正もふまえて～ 薬機法及びGMPの“イロハ”を学ぶなぜ、GMPなのか？ 最近、不祥事とどのようなことが生じているか、またコンプライアンスとは？ 海外のGMP（I...
- 4/18 ペロブスカイト太陽電池における 塗工・乾燥のスケールアップ
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開催日 2024/4/18～2024/5/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ペロブスカイト太陽電池における塗工・乾燥のスケールアップ ～Roll To Rollへのスケールアップ、乾燥方法と方式の決め方、バー塗工、スロット塗工、グラビア塗工～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 素材開発・量産技術開発に携わる方々に向けて スケールアップに必要な塗工・乾燥の知識を数式を排して解説 ペロブスカイト太陽電池の量産化はもちろん、 エ...
- 4/19 異種材料接着に向けた金属の表面処理技術と接着性の改善
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開催日 2024/4/19～2024/5/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 異種材料接着に向けた金属の表面処理技術と接着性の改善 ■金属材料を主体にプラスチックも含めた接着用表面処理技術の基礎を学ぶ■■接着用表面処理の実例と評価技術■ ■最適な表面処理技術のあり方■■実際の接着用表面処理技術の設計能力を養う■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ★ 第１部では金属材料の接着用表面処理を、第２部ではプラスチック材料の接着用表面処...
- 4/19 ＜ICH Q9(R1)要求への取り組み＞ GMP査察の指摘事項をふまえた QA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点
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開催日 2024/4/19～2024/5/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ＜ICH Q9(R1)要求への取り組み＞GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 ～今後の査察に求められるリスクマネジメントの取組みと主観性の最小化とは～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 ■今後の査察においては、リスクマネジメントの下でGMPやバリデーションに対する取り組み、そして知識管理の取り組みの中で主観...
- 4/22 安全性定期報告書等の作成にむけた 安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ
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開催日 2024/4/22～2024/5/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ ～データの評価や解析、文章作成の際のロジック構築能力の向上、効果的な考察の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ この講座では、安全性集積データの見方と評価方法について詳しく説明します。安全性部門での文章作成におけるポイントや、ロジカルな文章の特徴や重要性について触れます...
- 4/22 非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編
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開催日 2024/4/22～2024/5/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編 ～つまずきやすい点や頻度論との考え方の違いから、 パラメータの事後分布の導出やモデル比較～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ このセミナーは、ベイズ統計について事前の知識を持たない初学者向けの講座です。初学者がつまずきやすい点や頻度論との考え方の違いについて議論し、線形回帰モデルを例に、パラメータの事...
- 4/23 医薬品開発における 事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 ～説得力のある提案を行うために、 どのような評価・分析を行えば良いか～
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開催日 2024/4/23～2024/5/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法～説得力のある提案を行うために、どのような評価・分析を行えば良いか～ 「不確実性の高い開発早期段階での事業性評価ポイント」「高い精度が求められる開発後期段階の事業性評価とポートフォリオ分析」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 製品チームや経営から信頼の得られる事業性評価を目指して！...
- 4/23 非GLP試験の書面調査と 過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準
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開催日 2024/4/23～2024/5/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 非GLP試験の書面調査と過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準 ～生データ・実験ノートの取扱いと記録/Data Integrity /デジタル媒体の信頼性の確保の効率性～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ※会場受講は締め切りました（2024年4月17日 更新） 新医薬品承認申請書では、ヒトの有効性と安全性に係わる試験成績におけるデータの完全性（Dat...
