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2025年11月のイベント情報
- 10/28 承認申請にむけた （新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の 規格および試験方法の設定と指摘事例
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開催日 2025/10/28～2025/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例 ～規格及び試験方法の開発と申請区分による相違・必須書類と記載時のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】 ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認...
- 10/30 脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる 核酸・遺伝子DDSと製剤設計
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開催日 2025/10/30～2025/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 ～実用化に至ったリポソーム及びLNPの製剤設計～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】 ■ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）■アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） ＜承認に...
- 11/12 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応
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開催日 2025/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応 ～指摘事例に学ぶ実践対応と監査証跡対応の見落とし～ガイダンスだけではわからない現場実務を基礎からじっくり習得～PIC/S査察官むけDIガイダンスの解説要旨訳つき～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】 ZoomによるLive配信 ►受講方法...
- 10/28 シランカップリング剤の 反応、処理層、表面被覆状態、効果の解析
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開催日 2025/10/28～2025/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 シランカップリング剤の反応、処理層、表面被覆状態、効果の解析 ～反応メカニズム、処理層・界面状態の分析、処理効果の評価～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】 ライブ配信（Zoom） ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） シランカップリン...
- 10/28 ペプチド医薬品原薬の 製造プロセス開発・スケールアップの考え方
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開催日 2025/10/28～2025/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 ～合成・分析方法とスケールアップの留意点～～品質確保のためのガイドライン～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】 ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） ...
- 10/29 ICH M7／ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と 新規ニトロソアミン類の許容摂取量における CPCAとリードアクロス設定基準の考え方
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開催日 2025/10/29～2025/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ICH M7／ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 発がん性情報のないニトロソアミン類のリードアクロスによる許容値設定Expert Judgmentを実施する上での留意点 第1部 『ICH M7: 医薬品中DNA反応性(変異原性) 不純物の評価』 第2部 『新規ニト...
- 10/29 グローバルGMPをふまえた 非無菌医薬品の製造、品質管理における 環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル
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開催日 2025/10/29～2025/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル ～空調システム・製薬用水の適格性評価～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】 ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ず...
- 10/29 臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き
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開催日 2025/10/29～2025/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き ～適用範囲、適応外の判断、利益相反管理と安全性～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】 ■ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）■アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください) ▶ (改訂)臨床研...
- 10/29 医薬品開発における非臨床安全性評価と CTDの記載・信頼性確保
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開催日 2025/10/29～2025/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 ～関連ガイドライン、非臨床試験パッケージ、CTDの作成、信頼性確保、 PMDAの照会事項対応の基本～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】 ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前...
- 11/13 磁気機能性流体の基礎と応用事例 および活用に向けた応用設計の勘どころ
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開催日 2025/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 磁気機能性流体の基礎と応用事例および活用に向けた応用設計の勘どころ ブレーキ、クラッチ、ダンパ、シール、研磨、選別装置、スピーカー、センサ、マイクロ加工、熱エネルギー輸送装置 etc.多様な事例を引き合いに MF／MR／MCF の可能性と設計の勘所を伝授 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【オンライン配信】 ZoomによるLive配信 ►受講方法・...
