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2026年12月のイベント情報
- 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応
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開催日 2026/12/25 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 複雑な要素を如何にして簡略化し承認申請書/CTD中に落し込むか ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ～各セルバンクの製造、試験及び保存方法、MCB及びWCBの管理方法～ ～重要品質特性・重要工程の設定とCTD記載要領～ ...
- 3/19 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法
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開催日 2026/12/31 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 2日コース 【基礎コース】 【実務コース】（各コース選択受講可）～不正確な日本語訳の「ISO 13485:2016の日本語対訳本」ではわからない 正しい要求事項の理解とは？～～Excel関数を用いて、さらに具体的に数値データを用いてわかりやすく解説～ 【基礎コース】 3/19開...
- 3/19 核酸医薬品開発における CMC／品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス
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開催日 2026/12/31 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 核酸医薬品開発におけるCMC／品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス 〔3部構成による複数講師講座〕 第1部「核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場認識」 第2部「合成オリゴ核酸の品質評価と不純物管理」 第3部「核酸・mRNA医薬品におけるナノDDS製剤設計と製造プロセス」 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配...
- 12/15 オルガノイド・MPSの活用によるin vitro薬物動態・毒性評価の最前線
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開催日 2026/12/15～2027/1/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 オルガノイド・MPSの活用によるin vitro薬物動態・毒性評価の最前線 MPSやオルガノイド等のNAMsに関する 米国（FDA/NIH）、欧州（EMA）、アジア（日本・韓国）の最新の規制動向 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 受講料（税込）：49,500円 ＼お得な割引キャンペーン実施中！／詳細・お申し込みは「お申し込みはこちらから」よりご確認くだ...
- 12/14 3極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応／変更管理
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開催日 2026/12/14～2027/1/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 3極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応／変更管理 ～申請資料とGMP：A Science-, Risk- and Knowledge-Based Lifecycle Approach～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 受講料（税込）：49,500円 ＼お得な割引キャンペーン実施中！／詳細・お申し込みは「お申し込みはこちらか...
- 11/25 製造プロセスにおける熱エネルギー利用最適化の理論体系【基礎編】
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開催日 2026/11/25～2027/1/19 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 製造プロセスにおける熱エネルギー利用最適化の理論体系【基礎編】 製造プロセスにおける熱を中心としたエネルギーのムダ（量・質）を、 発生原因から捉えるための基礎理論 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 受講料（税込）：55,000円 ＼お得な割引キャンペーン実施中！／詳細・お申し込みは「お申し込みはこちらから」よりご確認ください。 【オンライン配信】 ...
- 12/2 プロセスシミュレータとピンチテクノロジーによる熱エネルギー利用最適化の実践【応用編】
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開催日 2026/12/2～2027/1/19 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 プロセスシミュレータとピンチテクノロジーによる熱エネルギー利用最適化の実践【応用編】 COCO/ChemSepの使い方やピンチテクノロジーの基礎・活用方法・実践例 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 受講料（税込）：55,000円 ＼お得な割引キャンペーン実施中！／詳細・お申し込みは「お申し込みはこちらから」よりご確認ください。 【オンライン配信】 ...
- 12/9 【防爆の基礎知識】火災・爆発リスク低減に向けた燃焼現象と防爆機器・認証および防爆範囲の理解
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開催日 2026/12/9～2027/1/19 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 【防爆の基礎知識】火災・爆発リスク低減に向けた燃焼現象と防爆機器・認証および防爆範囲の理解 火災・ガス爆発の発生シナリオ、危険区域のリスク評価、防爆機器の認証・利用 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 受講料（税込）：55,000円 ＼お得な割引キャンペーン実施中！／詳細・お申し込みは「お申し込みはこちらから」よりご確認ください。 【オンライン配信】...
- バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
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開催日 2026/7/1～2027/4/28 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 ～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～ 受講可能な形式：【オンデマンド配信】 受講料（税込）：49,500円 ＼お得な割引キャンペーン実施中！／詳細・お申し込みは「お申し込みはこちらから」よりご確認ください。 【ケーススタディ】 HCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望...
- 抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良
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開催日 2026/7/2～2027/4/28 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良 「フコース含量の低下によるADCC活性の促進」 「エフェクター機能の促進と低下」 「バイスペシフィック抗体とバイスペシフィック融合タンパク質」 「FcRnに対する結合を介したリサイクリングの促進」 「IgG4の半分子への解離の阻止」 「抗体プロドラッグ」 「FcγRIIbに対する結合促進を介したＢ細胞の機能抑制」 「Fc...
