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製造業関連ニュース 【医療・バイオ】
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3/26 【新 適合性書面調査チェックリスト:新旧の比較・解釈】 信頼...
その他:11件
【
サイエンス&テクノロジー株式会社
】(12/19)
2/19 【解説×生成AI】医薬品における洗浄バリデーション
2/18 【解説×生成AI】医薬品プロセスバリデーション実践セミナー
2/17 【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー
2/17 広くて強い特許を取得するための 再生医療等製品の特許戦略(出願・調査分析・有効活用)
2/26 化粧品・医薬部外品の GMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで
3/19 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応
2/25 米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス
2/25 欧州医療機器規則(MDR)特有の要求事項と技術文書作成 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減
3/19 中小規模組織(企業)における GMP/GQP 文書作成の技法と 文書を遵守させるための手法
3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 試験室QC点検・信頼性確保から 分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに 基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応
3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 <全5コース> 少人数体制にも対応した GMP-QA業務・監査のポイントセミナー
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