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製造業関連ニュース 【医療・バイオ】
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11/27 日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 <特...
その他:43件
【
サイエンス&テクノロジー株式会社
】(10/20)
11/28 GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と 文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント
11/27 《錠剤製造のポイントを凝縮》 造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ /トラブル対策
11/28 承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 - ICH E6(R3)対応に向けた取り組み -
11/27 バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となる タンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析
11/28 【研究開発動向:2時間セミナー】 キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と 実用化への課題
11/26 バイオ医薬品における品質審査の考え方と 新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント
11/28 今一度おさえる! 製造/ラボにおける ER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点
11/25 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
11/25 医療機器の梱包箱に対する 輸送、保管試験(試験方法を含む)などの要求事項
11/27 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ~生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー~
11/28配信 【アーカイブ受講】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 (2025)
11/27 生成AIを使用した知的財産権管理・特許出願
11/26 生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告
12/18 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理
12/17 生成AIを使用した製造・品質管理
11/25 生成AIを使用した教育訓練・力量管理
11/27 【非GLP試験(信頼性基準適用試験)の信頼性確保体制】 ISO-QMS(品質マネジメントシステム)の 業務への落とし込みと効果的なCAPA実践 基礎セミナー
11/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) <管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>
4/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
11/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」
11/25 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望
11/25 コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さない QA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き
11/21 再生医療等製品における R&D段階からの薬価/事業化戦略
11/20 中国化粧品副作用監視&サンプリング検査関連規制 基礎解説
11/20 ≪グローバル開発にむけた≫ 再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと 承認申請のポイント
11/21 添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化 (製薬・化学・食品)
11/25 《グローバル市場で勝ち抜くための》 米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける 化粧品規制の概要解説
11/25 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題
11/21 GVP情報の収集・自己点検・教育訓練における 日常業務の効率化と信頼性確保
12/19 バイオ医薬品の薬物動態学 <特徴的な薬物動態特性と解析法>
11/21 創薬における薬物動態スクリーニング -スクリーニングの意味と評価法および数字の見方-
11/19 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
11/20開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム
11/21,27 動物細胞バイオリアクターコース
11/27 動物細胞/CHO細胞におけるバイオリアクターの スケールアップに関する基礎知識と実践的な検討・手法
11/21 動物細胞のバイオリアクターを使いこなすための操作論 ≪基本となる操作手技、培地分析、スケールアップ≫
11/17 【直伝】 原薬GMPガイドライン実践編 ~現場一筋40年 講師の豊富な経験談~
11/18 医薬品製造現場におけるコスト削減と 人材不足のためのQC/QA業務効率化
11/18 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
11/20,12/5 FDA DMF(Type II,IV)(Type III)の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕
11/11開講 【通信講座】凍結乾燥の基礎と プログラム設定・乾燥操作実施・品質改善処方
11/21 中小規模組織(企業)における新人QA員養成講座
11/21 化粧品の微生物制御と 保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点
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