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イベント

3/26,30 GMPヒューマンエラー防止コース

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医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年01月08日 /  医療・バイオ
イベント名 GMPヒューマンエラー防止コース
開催期間 2026年03月26日（木） ～ 2026年04月13日（月）
＜Aコース＞
【会場受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【ライブ配信受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2029年4月9日（月）まで受付
（配信期間：4/9～4/22）

＜Bコース＞
【ライブ配信受講】
2026年3月30日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月13日（月）まで受付
（配信期間：4/13～4/24）

※ライブ(Zoom)配信・会場（Aコースのみ）受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場受講（Aコースのみ）：製本テキスト
(会場にて直接お渡しします)
会場名 Aコース：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 Bコース：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F H室 （※Bコースは会場なし）
地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
お申し込み期限日 2026年03月26日（木）13時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

GMPヒューマンエラー防止コース

2日コース（各コース選択受講可）

 

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
　Aコース（3/26開催）
 
　Bコース（3/30開催）
 
受講可能な形式
Aコース：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or
【アーカイブ配信】
Bコース：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
 
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

※Aコース、Bコースそれぞれで「ライブ配信受講／会場受講（Aコースのみ）」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。　その場合「ライブ配信受講」または「会場受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。 

 

セミナー講演内容

 

▼詳細項目については、各A・Bコースのページよりご確認ください▼
 
　Aコース（3/26開催）
≫ GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理

講師：大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質企画室 室長　藤井 達也 氏

　本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。特に試験室管理では、業務設計上の注意点と具体的な管理手法を解説します。
 
　Bコース（3/30開催）
≫ 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

講師：医薬品GMP教育支援センター  代表　髙木 肇 氏
　（元） 塩野義製薬(株)　製造管理責任者

　ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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