イベント
| イベント名 | GMPヒューマンエラー防止コース |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年03月26日（木）
～ 2026年04月13日（月）
＜Aコース＞ 【会場受講】 2026年3月26日（木）13:00～16:30 【ライブ配信受講】 2026年3月26日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2029年4月9日（月）まで受付 （配信期間：4/9～4/22） ＜Bコース＞ 【ライブ配信受講】 2026年3月30日（月）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年4月13日（月）まで受付 （配信期間：4/13～4/24） ※ライブ(Zoom)配信・会場（Aコースのみ）受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 【配布資料】 ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 会場受講（Aコースのみ）：製本テキスト (会場にて直接お渡しします) |
| 会場名 | Aコース：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 Bコース：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 |
| 会場の住所 | 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F H室 （※Bコースは会場なし） |
| 地図 | https://www.science-t.com/hall/28015.html |
| お申し込み期限日 | 2026年03月26日（木）13時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
GMPヒューマンエラー防止コース
2日コース（各コース選択受講可）
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
Aコース（3/26開催）
Bコース（3/30開催）
受講可能な形式
Aコース：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or
【アーカイブ配信】
Bコース：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
Bコース：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
Aコース（3/26開催）の受講形式「会場受講」の受付を終了いたしました。
ライブ配信受講、アーカイブ配信受講につきましては引き続き受付中でございます。
（2026年3月25日更新）
（2026年3月25日更新）
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
※Aコース、Bコースそれぞれで「ライブ配信受講／会場受講（Aコースのみ）」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。 その場合「ライブ配信受講」または「会場受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
※Aコース、Bコースそれぞれで「ライブ配信受講／会場受講（Aコースのみ）」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。 その場合「ライブ配信受講」または「会場受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
| セミナー講演内容 |
▼詳細項目については、各A・Bコースのページよりご確認ください▼
Aコース（3/26開催）
≫ GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
講師：大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質企画室 室長 藤井 達也 氏
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。特に試験室管理では、業務設計上の注意点と具体的な管理手法を解説します。
講師：大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質企画室 室長 藤井 達也 氏
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA＋原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。特に試験室管理では、業務設計上の注意点と具体的な管理手法を解説します。
Bコース（3/30開催）
≫ 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
講師：医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏
（元） 塩野義製薬(株) 製造管理責任者
ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
講師：医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏
（元） 塩野義製薬(株) 製造管理責任者
ＳＯＰや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはＳＯＰが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてＳＯＰや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なＳＯＰでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なＳＯＰ、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/19 【解説×生成AI】GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー (2026年07月14日)
- 8/19 《デモンストレーション・解析事例から実践的に学べる》バイオインフォマティクスの基礎と不完全データに対するリスク管理ノウハウ (2026年07月14日)
- 8/18 コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 (2026年07月14日)
- 8/7 失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価【リスクベースの技術移転を成功法への考察】 (2026年07月14日)
- 7/30 【解説×生成AI】FDA査察対応セミナー・入門編（2026年最新版） (2026年07月14日)
- 7/29 インクジェット技術総論 (2026年07月14日)
- 7/24 医療機器開発設計者のための薬事戦略：ドキュメント作成時間を8割削減する『あるべき姿につながる』設計開発管理の実践 (2026年07月14日)
- 8/28 設備保全戦略の実践知と予防保全体制の進め方～保全業務の計画設計・目標管理・劣化予兆・故障対策～ (2026年07月13日)
- 8/28 エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最新動向 (2026年07月13日)
- 8/24 導電性接着剤の熱・電気伝導特性評価および特性向上のための材料設計 (2026年07月13日)
