［ISO 11607-1 最終段階で滅菌される医療機器の包装］　要求事項に関する医療包装の評価試験事例

ISO11607（JIST8041） / 2017年02月02日 / 医療・バイオ電子・半導体試験・分析・測定

ISO 11607-1　医療包装の評価試験を実施いたします！

弊社では、従来より ISO 11607-1 に記載の包装性能評価試験を、ASTM D4169、 ISTA 1, 2, 3シリーズ、 ISO 4180に準拠して実施しておりますが、個装包装の軟包装や滅菌包装、ブリスター+タイベック滅菌包装などに関する以下の試験項目を追加し、昨年より実施しております。

•［ASTM F88］　軟質バリア材料のシール強さの標準試験方法

•［ASTM F1929］　染色浸透による多孔質医療包装のシール漏れ検出のための標準試験方法

•［ASTM F1886］　シールの完全性を判定するための目視検査による標準試験方法

•［ASTM F2096］　内部加圧による包装物の大きな漏れを検出するための内圧による標準試験方法

•［ASTM F1980］　滅菌医療機器包装の促進劣化の標準ガイド

•加速劣化試験

•長期保存試験

試験のご相談などお気軽にお問い合わせください

（例：ASTM F1929_染色浸透液試験_Dye penetration）

製品概要	◆評価試験ご希望の方はお問い合わせ下さい。◆
特徴	◆JBL包装試験場：ＩＳＴＡ（国際安全輸送協会）認定 _ 2010年１2月より
製品名・型番等シリーズ名	ASTM
価格	都度お問い合わせください。

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