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製品・技術

【輸送試験】ASTM D4169 評価試験方法通則

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ASTM_D4169  /  医療・バイオ 試験・分析・測定 物流・搬送

ASTM D4169とは

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米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。

輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。

弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもある ISO 11607 (JIS T8041)では、包装の性能試験として推奨しております。

ASTM D4169の特徴

  • ASTM D4169は、米国で長期間にわたり参照されてきた
    国際規格としての位置づけである輸送包装試験規格の一つです。
  • 流通経路におけるハザード要因(危険要素)別に
    10項目の試験項目(試験スケジュール A ~ J)が規定されている。
  • 実輸送環境に合わせてそれらの試験スケジュール
    (A~J)を組み合わせて全体試験が構成されている。
  • 試験厳しさ(保証レベル)が3段階あり、振動試験における強さ(Grms)や落下高さ・圧縮試験における負荷係数など、保証レベルによって負荷条件が異なる。(レベルⅡが一般的な輸送環境)

試験スケジュールの一覧

スケジュール ハザード(危険要素) 要因
A 荷扱い
— 手荷役/機械荷役
手荷役もしくは、機械荷役による落下・衝撃及び、転倒安定性
B 倉庫段積み 圧縮(負荷係数と保証レベルの組合せ)
C 車両段積み 圧縮(負荷係数と保証レベルの組合せ)
D 積み重ね振動 振動(積み重ねまたはダミーウエイト)
E 車両振動 振動(ランダムを推奨)
F バラ荷振動
(固定変位振動)
繰り返し衝撃
(跳上がり振動による繰返し衝撃)
G 鉄道貨車連結衝 貨車連結衝撃
H 環境 温湿度、散水
I 低圧 低圧(航空機低気圧)
J 集中衝撃 衝撃(Concentrated Impact)

規格番号

試験スケジュール 試験項目 個別規格番号
前処置   ASTM D4332
スケジュール A 落下試験 ASTM D5276
スケジュール A 等価落下試験 ASTM D5487
スケジュール A 片支持落下試験 ASTM D6179
スケジュール A サイドインパクト試験 ASTM D880
スケジュール A フォークリフト走行試験 ASTM D6055
スケジュール A ブリッジインパクト ASTM D5276
スケジュール A 傾き・転倒試験 ASTM D6179
スケジュール B 圧縮試験 ASTM D642
スケジュール C 圧縮試験 ASTM D642
スケジュール D ランダム振動試験 ASTM D4728
スケジュール E ランダム振動試験 ASTM D4728
スケジュール F 固定変位振動試験 ASTM D999 Method A1
スケジュール G 鉄道貨車連結 ASTM D4003
スケジュール H 環境試験 ASTM D951
スケジュール I 低圧試験(減圧試験) ASTM D6653
スケジュール J 集中衝撃試験 ASTM D6344

試験手順

10項目(試験スケジュールA~J)の各試験項目を組み合わせて包装形態や包装後質量、輸送手段に応じてDC (Distribution Cycle) 1~18までの18種類の試験手順で構成されている。

規格番号

当社の強み

  • 試験設備を豊富に保有しており、小口貨物から大型重量物貨物まで
    ASTM D4169で要求されている一連の試験項目に試験対応可能です。
  • 医療機器包装の基礎となるISO11607-1では、包装性能試験の推奨規格の
    1つとして ASTM D4169 があり、試験計画から実施までご支援いたします
  • 試験報告書については、和文もしくは英文での提出が可能です。
  • 当社では包装性能試験の実施はもちろん、
    安定性試験、更に滅菌包装の完全性試験までワンストップで対応いたします。

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ASTM D4169の試験事例をまとめた資料をダウンロードいただけます。

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医療機器の包装試験に関するご相談・ご質問などございましたら、お気軽にお問い合わせください。

製品概要 【ASTM D4169輸送試験の特徴】 輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。保証レベルにより試験の厳しさが3種の分かれております。JIS Z 0200やISO 4180とコンセプトは似ていますが、試験方法や規定されている数値が異なっております。

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特徴 ●保証レベル(試験厳しさ)が3段階に分かれます。
製品名・型番等
シリーズ名
ASTM D4169 評価試験方法通則
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