| イベント名 | バイオ／抗体医薬品 CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年09月19日（木）
～ 2024年10月07日（月）
Aコース 【Live配信受講】2024年9月19日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年10月1日（火）まで受付 （配信期間：10/1～10/15） Bコース 【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年10月7日（月）まで受付 （配信期間：10/7～10/21） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年09月19日（木）13時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
バイオ／抗体医薬品
CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
【元 中外製薬(株)】
[主な研究・業務]
医薬品の分析法及び規格の設定、医薬品の安定性試験の実施、医薬品の特性解析、医薬品の治験・販売承認申請
| セミナー講演内容 |
【Aコース】 2024年9月19日（木） 13:00～16:30
| バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
||
|
【Bコース】 2024年9月25日（水） 13:30～16:30
| バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
|
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良 (2026年07月02日)
- 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守 (2026年07月02日)
- ＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞手順、進め方と評価判定方法（バリデーションとの関係を中心に） (2026年07月02日)
- 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 (2026年07月02日)
- 技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド＜基礎から実践／トラブルシューティングとケーススタディ＞ (2026年07月02日)
- インキャビンセンシング（ドライバ監視・車室内モニタリング）技術開発のポイントと最新市場トレンド (2026年07月02日)
- バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 (2026年07月01日)
- 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 (2026年07月01日)
- 隙のない特許明細書作成のための実施例・比較例の戦略的な書き方 (2026年07月01日)
- セラミックス焼結プロセスにおける分析・評価・解析技術 (2026年07月01日)
