| イベント名 | バイオ／抗体医薬品 CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年09月19日（木）
～ 2024年10月07日（月）
Aコース 【Live配信受講】2024年9月19日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年10月1日（火）まで受付 （配信期間：10/1～10/15） Bコース 【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年10月7日（月）まで受付 （配信期間：10/7～10/21） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年09月19日（木）13時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
バイオ／抗体医薬品
CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
【元 中外製薬(株)】
[主な研究・業務]
医薬品の分析法及び規格の設定、医薬品の安定性試験の実施、医薬品の特性解析、医薬品の治験・販売承認申請
| セミナー講演内容 |
【Aコース】 2024年9月19日（木） 13:00～16:30
| バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
||
|
【Bコース】 2024年9月25日（水） 13:30～16:30
| バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
|
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 7/17 レオロジーの基礎と測定・評価の要点 (2026年04月02日)
- 7/17 生成AI時代に求められる技術文書の作成と整え方 【演習付】 (2026年04月02日)
- 7/2 化学実験室における安全管理の要点 薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策 (2026年04月02日)
- 7/15 エアロゾルデポジション法の成膜原理と プロセス制御指針・応用展開 (2026年04月02日)
- 7/16 液浸冷却技術の開発動向と今後の展望 (2026年04月02日)
- 6/8 産業用先端PFAS類（フッ素ポリマー等）の 分解・再資源化技術 (2026年04月02日)
- 7/16 プラスチックの難燃化メカニズムと難燃剤選定・配合のコツ (2026年04月02日)
- 5/20 ＜日米欧のRMP/REMS比較をふまえた＞ 日本の薬機法改正によるRMP法制化と今後の方向性 (2026年04月02日)
- 6/30 ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対策と 設備導入～研究段階（少量）で取り扱う場合の考え方 (2026年04月02日)
- 5/28 ファーマコビジランス研修および 薬害教育における企業ロールモデル (2026年04月02日)
