サイエンス＆テクノロジー株式会社

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2021年11月26日【技術書籍】【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善	【書籍パンフレット】【改正GMP省令対応シリーズ2】医薬品品質システム (P166_EB051a(【改正GMP省令対応シリーズ2】医薬品品質システム).pdf)	438.3KB
2021年10月28日【技術書籍】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）	【書籍パンフレット】GMP監査 (P163_EB049a(GMP監査).pdf)	613.5KB
2021年09月22日【技術書籍】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価	【書籍パンフレット】パージファクター (EB044a_P164（パージファクター）.pdf)	523.6KB
2021年08月26日【技術書籍】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請	【書籍パンフレット】グローバル薬事 (P162_EB048a(グローバル薬事).pdf)	418.3KB
2021年08月25日【技術書籍】リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞	【書籍パンフレット】リモートアクセスモニタリング (EB046a_P161(リモートアクセスモニタリング).pdf)	703.7KB
2021年06月24日【技術書籍】実務担当者が抱える悩みへ回答！『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』	【書籍パンフレット】信頼性基準Q&A (P157_EB043a(信頼性基準Q&A).pdf)	874.5KB
2021年05月27日【技術書籍】＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール	【書籍パンフレット】3極安全性情報 (P158(3極安全性情報).pdf)	517.0KB
2021年05月10日【技術書籍】統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性	【書籍パンフレット】分析法バリデーション (P127（分析法バリデーション）両面.pdf)	1127.5KB
2021年05月10日【技術書籍】医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測	【書籍パンフレット】TPP (P128(TPP)両面.pdf)	820.2KB
2021年04月28日【技術書籍】医療機器の保険適用戦略	【書籍パンフレット】医療機器保険適用 (P159_EB041a(医療機器保険適用).pdf)	538.4KB

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