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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
  • 6/27 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
    開催期間 2024年06月27日(木) ~ 2024年07月09日(火)
    【Live配信】2024年6月27日(木) 13:00~16:30
    【アーカイブ配信】2024年7月9日(火)まで受付
    (配信期間:7/9~7/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月09日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成~海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか~ 受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信…
  • 6/6 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
    開催期間 2024年06月06日(木) ~ 2024年06月18日(火)
    13:00~16:30
    【アーカイブ受講】
    2024年6月18日(火)まで受付
    (配信期間:6/18~7/1)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月18日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント~製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか~~製造販売承認書…
  • 6/24 リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく 洗浄バリデーション実施(残留限度値・DHT/CHT設定など)と 残留物の評価法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく 洗浄バリデーション実施(残留限度値・DHT/CHT設定など)と 残留物の評価法
    開催期間 2024年06月24日(月) ~ 2024年07月04日(木)
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年6月24日(月)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2024年7月4日(木)まで受付
    (配信期間:2024年7月4日~18日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月04日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施(残留限度値・DHT/CHT設定など)と残留物の評価法~査察プロセス・対応と事例Q&A解説~ 受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ…
  • 6/5 バイオリアクターの設計基礎と スケールアップ計算方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオリアクターの設計基礎と スケールアップ計算方法
    開催期間 2024年06月05日(水) ~ 2024年06月17日(月)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2024年6月17日(月)まで受付
    (配信期間:6/17~6/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月17日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ計算方法~培養装置の種類ごとの特徴と比較/微生物・動物・CHO細胞を用いた抗体生産培養~~実務に役立つ実際の計算方法・具体的な設計方法~ 受講可能な形式:【Live配…
  • 6/7 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
    開催期間 2024年06月07日(金) ~ 2024年06月18日(火)
    【会場受講】2024年6月7日(金)10:00~16:30
    【Live配信】2024年6月7日(金)10:00~16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月18日(火)まで受付
    (配信期間:6/18~7/1)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル5F(受付6階) ビジョンセンター浜松町 5F F室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2024年06月18日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-データの信頼性、QC、プロセスバリデーション、Qualification、QA活動、CDER申請書審査不備、DMF不備、Quality Managem…
  • 6/12 実務経験をふまえた 医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育)

    イベント名 実務経験をふまえた 医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育)
    開催期間 2024年06月12日(水) ~ 2024年06月21日(金)
    【Live受講(アーカイブ付)】
    2024年6月12日(水)13:00~15:30
    【アーカイブ受講】
    2024年6月21日(金)まで受付
    (配信期間:6/21~7/4)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月21日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム(導入/継続教育)~未来の変化に対応できる人材の採用と育成の方策~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】過去10年弊社で試行錯誤を繰…
  • 6/24 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例
    開催期間 2024年06月24日(月) ~ 2024年07月03日(水)
    【Live配信受講】2024年6月24日(月)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月3日(水)まで受付
    (配信期間:7/3~7/17)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月03日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例≪OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例≫ ●変更管理・逸脱管理コース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可…
  • 12/17開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 第3期受講 バイオ医薬品のQC入門/ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    第3期受講(2024年12月17日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本~初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム~ ≫ 第1期(2024…
  • 9/17開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 第2期受講 バイオ医薬品のQC入門/ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    第2期受講(2024年9月17日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本~初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム~ ≫ 第1期(2024年…
  • 6/18開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 第1期受講 バイオ医薬品のQC入門/ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    第1期受講(2024年6月18日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ バイオ医薬品のQC入門/試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 ~初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム~ 第1期(2024年6月1…
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