「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

1/27【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2020年09月12日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
開催期間	2021年01月27日（水） 13:00～16:30
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年01月26日（火）16時
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【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準～探索試験から始まるデータ蓄積と承認申請への戦略～規制要件、探索試験に始まる代謝物の検索から同定、定量試…

11/17【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2020年09月11日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止
開催期間	2020年11月17日（火） 10:30～16:30
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2020年11月16日（月）16時
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【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止～昨今の残留許容値設定の考え方と査察時のチェックポイント～平成25年8月のGMP施行内容の…

11/30【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2020年09月09日 / 医療・バイオ

イベント名	【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減
開催期間	2020年11月30日（月） 10:30～16:30
会場名	東京・品川区大井町きゅりあん 4F　研修室
会場の住所	東京都
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2020年11月29日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減～最低限必要なデータのとり方、申請用添付資料のまとめ方～このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイ…

11/25【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2020年09月07日 / 医療・バイオ

イベント名	【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
開催期間	2020年11月25日（水） 13:30～16:00 【アーカイブ受講】 2020年12月4日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）
会場名	東京・品川区大井町きゅりあん 4F 第1G活動室
会場の住所	東京都
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2020年11月24日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー（アーカイブ：撮影した動画）】で…

12/11【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2020年08月29日 / 医療・バイオ

イベント名	【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
開催期間	2020年12月11日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2020年12月21日（月）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）
会場名	東京・品川区大井町きゅりあん 4F　研修室
会場の住所	東京都
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2020年12月10日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント～アジアを中心として～このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー…

11/26【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2020年08月27日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準
開催期間	2020年11月26日（木） 13:00～16:30
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
地図	※会社・自宅にいながら学習可能です※
お申し込み期限日	2020年11月25日（水）16時
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【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準～トラブルシューティングから学ぶ錠剤製造技術～打錠障害の原因は何か、対策はあるのか・・・この製品の、”ひび…

11/16【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 2020年08月24日 / 医療・バイオ

イベント名	【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
開催期間	2020年11月16日（月） 10:30～16:30 このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】が選べます。 ※WEBセミナー（アーカイブ配信）は、セミナー終了10日後に配信開始し、10日間・何度でも動画をご視聴いただけます。
会場名	東京・品川区大井町きゅりあん 5F　第3講習室
会場の住所	東京都
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2020年11月15日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価～変更時に担保すべき同等性／同質性の評価対象～このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー（アー…

11/17【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応と CMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2020年08月23日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応と CMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成
開催期間	2020年11月17日（火） 13:00～16:30
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2020年11月16日（月）16時
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【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成～導入元（導出元）と導入先でのＣＭＣ開発関連対応、管理体制～…

11/18【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2020年08月20日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
開催期間	2020年11月18日（水） 13:00～16:30 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2020年11月17日（火）16時
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【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術～タンパク質の凝集や相分離と細胞内の現象との関連～転写や翻訳やシグナル伝達など…

12/7【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 2020年08月18日 / 医療・バイオ

イベント名	【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
開催期間	2020年12月07日（月） 10:30～16:30 ※当セミナーは都合により、10月27日（火）から12月7日（月）に変更となりました。【アーカイブ受講】 2020年12月21日（月）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）
会場名	東京・品川区大井町きゅりあん 4F　研修室
会場の住所	東京都
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2020年12月06日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈～具体的な事例をExcelの使い方も含め豊富に紹介～このセミナーは、【会場受講】もしくは【W…