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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 2/27 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年11月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御
    開催期間 2024年02月27日（火） ～ 2024年03月07日（木）
    【Live配信受講】2024年2月27日（火）14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月7日（木）まで受付
    （視聴期間：3/7～3/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御バイオ医薬品・凝集体評価・抑制コース 【Bコース：細胞培養プロセス凝集抑制編】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ細胞培養プロセ…
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  • 1/31 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年11月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
    開催期間 2024年01月31日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた電子実験ノート導入・運用の注意点 受講可能な形式：【Live配信】のみ規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中
    ／収録日時：2023年9月22日　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】　 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】　 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年9月27日
    ／視聴時間：4時間17分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）製造や研究の活動…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年9月26日
    ／視聴時間：4時間31分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー ～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 視聴期間：申込日から10営業日後…
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  • 12/18 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
    開催期間 2023年12月18日（月） ～ 2024年01月09日（火）
    【Live配信】2023年12月18日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年1月9日（火）まで受付
    （配信期間：1/9～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～実例を交えて学ぶ品質管理と運用面でのポイント～【適用範囲/バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良処理/自己点検/文書管理など…
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  • 1/31配信 国外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 国外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法
    開催期間 2024年01月31日（水）
    ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間 ）
    （視聴期間：1/31～2/14）
    ／視聴時間：約5時間
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法取り組み方を徹底解説 【入門講座】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみE＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントを…
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  • 8/22開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第3期受講（2024年8月22日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…
    続きを読む

  • 5/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第2期受講（2024年5月13日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…
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  • 2/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第1期受講（2024年2月13日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ 第1期（…
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