製品・技術
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11/13開講 【通信講座】溶解度パラメータ(HSP値, 4DSP値)の基礎と 分散系における相分離性・付着性・分散性制御への応用
【通信講座】 溶解度パラメータ(HSP値, 4DSP値)の基礎と分散系における相分離性・付着性・分散性制御への応用 ◎粒子分散液や高分子溶液・ポリマーブレンド等の最適調製条件を得るための溶解度パラメータの活用講… -
【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2024年アップデート≪ 演習問題(Excel実習)模範解答の解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた!」を実感 数式だけだと理解しづらい部分をイメージを含め…
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11/26開講 第2期受講(2024年11月26日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
第2期受講(2024年11月26日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ■異物の混入・検出/サンプリング■ ■異物分析・FT-IR分析ノウハウ■ ■迅速な原因解明と対策■ ≫… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
【製本版+ebook版】治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応~読み手が理解しやすい文章作成とGCP特有の言葉・当局が当たり前とする作法への対応~【医薬品、医療機器、再生医療等製… -
【技術書籍】治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応~読み手が理解しやすい文章作成とGCP特有の言葉・当局が当たり前とする作法への対応~【医薬品、医療機器、再生医療等製品、臨床研究に対応… -
【製本版+ebook版】<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス>臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用~想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプロー…
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【技術書籍】<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス> 臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用
<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス>臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用~想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチに落とし込む具体… -
10/15開講 【通信講座】【Excel演習で学ぶ】 わかりやすい統計解析入門講座
【通信講座】【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座~研究、開発、量産、出荷後対応の各工程で役に立つ統計解析の原理・手順・実施・解釈~ ■第1講『統計学の基本概念』 各種統計解析を理解・実行するの… -
10/22開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第1期受講(2024年10月22日開講)~規制要件を理解し承認申請書を作成するために~ 第1期(2024年10月22日開講)申込みページ ≫ 第2期(20… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】 インクジェットインクの最適化 千態万様 [進歩版]
【製本版 + ebook版】インクジェットインクの最適化 千態万様[進歩版]~プリントシステムおよびインク技術の進歩と展望~ 発刊日2024年8月29日体裁A4判 上製本 479頁(製本版)/PDF(ebook版)価格(税込)110,000…
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- 11/15 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (2024年10月07日)
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- 11/13 フレキシブルデバイス向け ハイバリアフィルムの成膜技術と最新動向 (2024年10月04日)
- 11/11 外観検査を自動化する知識と技術 (2024年10月04日)
- 11/8 情報不足な開発初期段階において 事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 (2024年10月04日)