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2023年10月6日に開催中のイベント一覧
- 9/27 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
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開催日 2023/9/27～2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 ～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ製造や研究の活動に利用する化学物質（薬品）において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難！ 法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥...
- 9/28 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -
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開催日 2023/9/28～2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 - ～品質リスクマネジメント/QbDの質とライフサイクルを通した品質保証～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】ICH Q9(R1)ガイドライン、そしてプロセスバリデーションS...
- 9/28 人工皮革・合成皮革の入門講座
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開催日 2023/9/28～2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 人工皮革・合成皮革の入門講座 ～その構成と使用されるポリウレタン樹脂の基本と劣化・評価の基礎知識～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 研究開発、製品企画・品質管理等、原料の営業・販売・企画等 人工皮革・合成皮革を扱う方、扱おうとしている方、 およびポリウレタン樹脂に携わる方々は是非 「人工皮革・合成皮革とは？」からはじまり、 主として用いられる ポリウ...
- 「第14回 ヘルスケア・医療機器 開発展［MEDIX関西］」出展およびセミナー開催のご案内
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開催日 2023/10/4～2023/10/6 企業名 一般財団法人日本品質保証機構 内容 当機構は、2023年10月4日（水）～6日（金）、インテックス大阪で開催されます「第14回 ヘルスケア・医療機器 開発展［MEDIX関西］」に出展するとともに、同展示会にてセミナーを開催いたします。 近年、医療機器の設計・開発・製造の分野において、安全／EMC試験やISO/IEC 17025に基づく計測器の校正をはじめ、医薬品医療機器等法下における医療機器認証やISO 13485などの第三者認証が...
- 10/6 トラブルのない 上手な粉体装置・設備のエンジニアリング
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開催日 2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 トラブルのない上手な粉体装置・設備のエンジニアリング －物性、プロセス組立て、配置、臨機応変設計、スケールアップ、トラブル対策－ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 粉体プロセスの組み立て方を徹底解説！ 本セミナーでは、粉体設備や単体の粉体機械の計画、設計、運転管理に必要な知識について、講師が粉体装置のプロセス設計や粉体プラントの計画・設計を行う中で経験してきたこと、掘り下げ...
- 10/6 塗布(コーティング)液の流動シミュレーション技術と 最適な塗布プロセス構築への活用例
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開催日 2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 塗布(コーティング)液の流動シミュレーション技術と最適な塗布プロセス構築への活用例 ～非ニュートン粘性・微粒子挙動をふまえて～■より現実に近い非ニュートン粘性、塗工液に含まれる微粒子挙動を考慮■■剪断依存粘度（粘度カーブ）の測定と解析モデルへの反映■■複雑な粘性挙動に起因する塗布故障の予測や最適設計■■塗布後の乾燥（溶媒蒸発）解析のコンセプトモデル■ 受講可能な形式：【Live配...
- 9/26、9/28 リアルワールドデータ活用・分析コース
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開催日 2023/9/26～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催 ≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法」 第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』第２部『多様なデータベースの組み合わせによる価値...
- 9/28 原薬製造プロセスにおける スケールアップ検討・トラブル実例／ QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および 洗浄対象物質クライテリオン設定
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開催日 2023/9/28～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 ～変異原性を有する原料・中間体の管理戦略～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや 汎用製造設備のクリーニング戦略について提案 「ミラベグロン原薬...
- 9/28 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞
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開催日 2023/9/28～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞ ～RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能なのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 『RWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか』『私たちはスキルとして何が不足しているのか』『次世代医療基盤法改正の施行開始までにどのような準備をしたらいいのか』 ＜ RWDは具体的に承認申請のどの部...
- 9/28 材料研究課題を解決するための マテリアルズ・インフォマティクス入門
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開催日 2023/9/28～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 材料研究課題を解決するためのマテリアルズ・インフォマティクス入門 ～機械学習を効率的な「新材料の開発、探索」に適用する環境構築と応用例～■マテリアルズ・インフォマティクスの概要■■Python、GithubのMI環境の構築■■スペクトル分類、ピーク推定、ベイズ最適化■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 材料研究の課題を解決する糸口を掴みたい方は是非...
- 9/29 高分子材料における 偏光・複屈折の基礎と光学特性の制御方法
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開催日 2023/9/29～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 高分子材料における偏光・複屈折の基礎と光学特性の制御方法 ～高分子光学材料・光学ポリマーの設計・作製・開発・制御・評価のために～■屈折率、複屈折、偏光の基礎■■複屈折の発現機構と計測方法■■高分子材料における複屈折の種類■■側鎖導入、添加剤、構造制御、成形方法に基づく複屈折の制御■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 高性能、高精密な光学ポリマーを開発す...
- 9/29 インクジェットの各構成要素の 総合知識と課題解決
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開催日 2023/9/29～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 インクジェットの各構成要素の総合知識と課題解決 ～アプリケーション、デバイス、装置、材料開発のために～■原理、種類、民生用と産業用の違い、要素技術・プロセスの把握と改善■■インク、ヘッドの重要特性、パラメータ変動と特性変化■■最適吐出量、最適速度、不吐出とばらつき、不均一への具体的対策■ 受講可能な形式：【Live配信】または【アーカイブ配信】のみ 各構成要素の技術、プロセス...
- 9/29 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
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開催日 2023/9/29～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション ～最新規制動向(FDA EMA GAMP5)、データインテグリティ、eTMF、記録の保管～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ >> 保管するデータについては、メタデータが含まれること、査察官が確認できるよう動的な状態で保管しておくこと、などが期待されています。 &...
- 9/29 新規モダリティ （核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における 事業性評価手法
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開催日 2023/9/29～2023/10/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業性評価手法 「売上構成要素（対象患者数、薬価・アクセス）の留意点と推計方法」「費用構成要素（研究開発費・期間、製造原価、営業費）の留意点と推計方法」「不確実性要素（シナリオ、幅、成功確率）の留意点と推計方法」「経済条件要素（一時金/マイルストン支払、売上ロイヤルティ等）」 受講可能な形式：【Live配信】or...
- 9/29 or 10/26,10/25 信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース
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開催日 2023/9/29～2023/10/26 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース：新チェックリスト編】 9/29 or 10/26開催 ≫ 『【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説』 ...
- 8/24、11/10、11/24、12/8、12/22 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
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開催日 2023/8/24～2023/12/22 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ こちらは、全5コース受講の申込みとなります。 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【Live配信受講者 特典のご案内】Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用く...
