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2023年8月のイベント情報
- 8/25 医薬品開発のためのPython入門 ＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞ 【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】
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開催日 2023/8/25～2023/9/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品開発のためのPython入門＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】 ～教師あり学習（分類問題と回帰問題）および教師なし学習（次元圧縮およびクラスター解析）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ステップ１） 先ずPythonの基礎を学びます。 初めての方でも、インストール方法含めわかりやすく解...
- 8/25 ヒートシールの基礎、 接合のメカニズムと 品質管理・不具合対策
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開催日 2023/8/25～2023/9/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ヒートシールの基礎、接合のメカニズムと品質管理・不具合対策 ～よりよいヒートシールを実現するための高分子加工学からのアプローチ～■接合のメカニズムと強度制御■■ヒートシールできない高分子のヒートシール■■フィルムのヒートシールプロセス解析■■ヒートシール強度の測定と評価■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ヒートシール、加熱、接合、結晶化、冷却、固化、...
- 8/24 QA部署に求められている 品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
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開催日 2023/8/24～2023/9/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応 セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、品質システム、データインテグリティについて、 事例集に基づき解説をする。 【得られる知識】・医薬品品質システム・製造業者等の責務・品質部門・GMP組織・データインテグリティ・文書等の...
- 8/25 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―
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開催日 2023/8/25～2023/9/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点― ～改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証（QA）部門の設置やその業務について規定さ...
- 8/25 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
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開催日 2023/8/25～2023/9/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 ～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ICH-E6R2が2016年に施行されて以降、製薬会社だけでなく治験実施医療機関においてもClinical...
- 8/28 レオロジーを特許・権利化するための 基礎科学、測定技術、データ解釈
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開催日 2023/8/28～2023/9/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、データ解釈 ～そのレオロジーのデータ、特許として権利化できるかもしれません～■特許要件としての進歩性に基づいたレオロジー値の測定・評価方法■■レオロジー物性を的確に把握するための粘度＆粘弾性測定のノウハウ■■権利化に向けた機能と数値範囲との関係の定量的な説明方法■■経験を踏まえたレオロジー量の権利化とパラメータ特許の留意点■ ...
- 8/29 高分子分散剤の種類、作用機構、取捨選択と 効果的に活用するための必須知識
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開催日 2023/8/29～2023/9/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 高分子分散剤の種類、作用機構、取捨選択と効果的に活用するための必須知識 ～狙い通りの分散を実現する分散剤の選択・配合・添加技術～■分散剤の作用機構、種類と選択■■溶解度パラメーターと酸塩基性の求め方■■分散剤配合・添加後の攪拌・混錬技術■■分散安定性の評価法■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 水系、有機溶媒系や樹脂系、および無機粒子や有機顔料などに合...
- 8/29 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成（条件及び期限付承認含む）の留意点
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開催日 2023/8/29～2023/9/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期限付承認含む）の留意点 ～元PMDA 担当者から留意点を解説します～～条件及び期限付承認の場合の留意点とは？～ 第1部『再生医療等製品の非臨床安全性評価・臨床試験デザインと審査報告書に見る注目ポイント』 第2部『再生医療等製品の製造販売承認に関する制度と申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点』 受講可能な形式...
- 8/29 押出機内の樹脂挙動および 溶融混練の基礎と最適化
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開催日 2023/8/29～2023/9/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 押出機内の樹脂挙動および溶融混練の基礎と最適化 ～原理・シミュレーション・評価・スケールアップ・トラブル対策～■固体輸送，溶融，溶融体輸送の基礎理論■■溶融混練の基礎理論とそれに基づくスクリュ形状の理解■■脱揮操作とメカニズム■■シミュレーション技術・スケールアップの考え方■■メカニズムに基づくトラブル対策■ 受講可能な形式：【Live配信】または【アーカイブ配信】のみ 押出...
- 8/29 ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
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開催日 2023/8/29～2023/9/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー ～品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは，一般的な監査のやりかただけでなく，限られた時間内でのリスクに的を絞った監査項目の解説も行います。偽造を見つけるノウハウについても紹介します。監査では相手先とのコミュニケ...
