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2024年7月以降のイベント情報
- 6/19 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法
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開催日 2024/6/19～2024/7/1 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 ～ASEAN各国の規制要件の違いとACTD作成事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われてきています。 最新の薬事規制の概要をふまえ、 医薬品登録のためのASEAN共通の申請様式ASEAN CTDの構成と内容、 および作成する上で注意してい...
- 6/20 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品―
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開催日 2024/6/20～2024/7/1 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品― ～原料・添加物の申請書作成と審査官の印象が良くなる作成時のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できることを目標とし...
- 6/21 GMP省令改正における 原材料供給者管理への対応と 原薬・原料・資材各々の取決め事例
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開催日 2024/6/21～2024/7/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 供給者のリスクマネジメント・進め方／どんなリスク？／リスク低減 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 改正GMP省令やPIC/S GMPで供給者管理に求められていることとは？ 原薬、原料、資材の供給者の品質取決めで取り決めておくべきこととは？締結のしかたは？ ...
- 6/21 ICH Q3D／日局をふまえた 元素不純物管理(新薬・既存薬)のための 分析・試験法設定のポイント
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開催日 2024/6/21～2024/7/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析・試験法設定のポイント 元素不純物評価実施方法 ／ 試験法設定のコツ ／ バリデーションデータの取得 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 300件以上の実績をもとに ICH-Q3D試験を実施する際のポイントをいくつかケーススタディととも、、、ICH-Q3D/日局に対応するための医...
- 6/21 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理と CAPAの適切性の評価とチェックリストの活用
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開催日 2024/6/21～2024/7/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 ～ヒューマンエラー/不正との関係も含めて～〔逸脱やヒューマンエラーをどのように捉え、効率的・効果的に実施するには どのように対処すればよいのか〕 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 人は誤りをおかすものであり、絶対に間違えない人はいない。 GMPの三原則では、その観...
- 6/19 ポリウレタン技術 入門講座 ～基礎から応用展開まで～
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開催日 2024/6/19～2024/7/3 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ポリウレタン技術 入門講座～基礎から応用展開まで～ ■ポリウレタンの構造・物性の評価方法と設計・制御技術■■エラストマー、表面処理剤、接着剤への応用展開へ■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ★ ポリウレタンを基礎から学ぶ！各種キャラクタリゼーション、力学物性制御、高機能化・高性能化へ！★ ポリウレタンの構造・物性の評価方法と設計・制御技術を解説い...
- 6/24 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例
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開催日 2024/6/24～2024/7/3 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 ≪OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例≫ ●変更管理・逸脱管理コース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼ コース申込みはこちら ≫【Aコース】6/24開催 「適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・ 試験室調査の進め方と処置事...
- 6/24 化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と 理想的な防腐剤・殺菌剤の使用
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開催日 2024/6/24～2024/7/3 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と理想的な防腐剤・殺菌剤の使用 ～GMP要求・容器設計からの微生物・異物汚染対策の進め方～【法的要求・一次汚染/二次汚染対策・防腐設計・殺菌剤および殺菌装置・クレーム対策】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 化粧品を安心して使用して頂くためには、 微生物汚染に対する対策が重要な事項の一つとなっています...
- 7/3 PIC/S GMP Annex I改定セミナー
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開催日 2024/7/3 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 PIC/S GMP Annex I改定セミナー ～無菌製剤管理の考え方を初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、PIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」に関して、 初心者でも分かりやすく解説します。 【ここがポイント】★PIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」の要点★改定のイ...
- 6/20 架橋剤を使うための総合知識
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開催日 2024/6/20～2024/7/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 架橋剤を使うための総合知識 ～種類・特性、選び方、使い方、反応メカニズム、効果～■架橋剤の架橋によるポリマーの物性変化■■各種架橋剤の反応性と特徴、架橋剤の効果■■架橋剤使用上の注意点■ ■受付中■ 早めのお申込みがおトク！ 早期割引価格対象セミナー※１名様で開催月の2ヵ月前の月末までにお申込みの場合、 33,000円(税込み)で受講できます。 受講可能な形...
