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製造業関連ニュース 【医療・バイオ】
9/1 14:37 更新
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9/29 米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー
その他:9件
【
サイエンス&テクノロジー株式会社
】(9/1)
9/17 医薬品製造の QA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法
9/30 細胞医薬における承認申請・審査とCMC・非臨床の留意点
9/30 【良い例・悪い例付で実践的に解説】GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
9/30 EU包装/包装廃棄物規則(PPWR)の重要事項・最新動向と国内企業に求められる実務対応
9/29 QA担当者・品質保証責任者/製造担当者 必見! 『形だけのQRM』からの脱却~成功事例から学ぶICH Q9(R1) の本質理解と実践要領~
9/24 <GCP省令の改正までに備えておきたい>ICH-GCP(R3)のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ
9/28 AI創薬の特許戦略<AIが発明した成果物の特許性やデータ保護の在り方>
9/28 メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
9/25 吸入粉末剤開発・評価のノウハウと遺伝子治療への応用
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