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【ASTMD4169試験】 米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でも...
【ASTMD4169試験】 米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でも...
【ASTMD4169試験】 米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でも...
■ASTMD4169とは米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO...
ASTMD4169とは、米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の性能試験として推奨しております。ASTMD4169の特徴や試験スケジュール一覧...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度))で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の性能試験...
ISO11607-1 医療包装の評価試験を実施いたします!弊社では、従来よりISO11607-1に記載の包装性能評価試験を、ASTMD4169、ISTA1,2,3シリーズ、ISO4180に準拠して実施しておりますが、個装包装の軟包装や滅菌包装、ブリスター+タイベック滅菌包装などに関する以下の試験項目を追加し、昨年より実施しております。•[ASTMF88...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-1で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-2で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-3で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-4で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
【ASTMF1929_Dyepenetration(ダイペネトレーション)試験】【完全性試験】ASTMF1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です。資料ダウンロードはこちら資料ダウンロードページへ◆包装評価試験ご希望の方はお問い合わせ下さい。◆
13.
高度・減圧試験
Pa ~ 101kPaASTMD4169やD7386の規定では、「高度14,000フィート(4,267メートル)相当の低圧状態に60分貨物をさらす」となっています。また、ASTMD6653規格に様々な高度とそれらに対応する気圧、温度を説明した表があり、そこから所要の情報を取り出して試験することもできます。包装貨物のための低圧・減圧試験は、ASTM以外にISO2873やISTA3Aなどの国際規格で...
【ASTMF1886_VisualInspection試験】VisualInspection試験はJBLへお任せください。◆包装評価試験ご希望の方はお問い合わせ下さい。◆
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ダメージバウンダリ試験
ダメージバウンダリ試験の主な規格として、JISZ0119(損傷境界曲線)及び、ASTMD3332(ダメージバウンダリ曲線/DBC)に規定されています。加速度と速度変化の二つの衝撃パラメータにより、製品の耐衝撃強度(製品脆弱性の評価)を規定できます。許容加速度(Ac/CriticalAcceleration)は台形波試験で限界点を求め、許容速度変化(Dc...
SealStrength試験はJBLにお任せ下さい。資料ダウンロードはこちら資料ダウンロードページへ
性能評価試験 ISTA6-Amazon.com-OverBoxingP24:包装性能評価試験 6-FedEx-A/6-FedEx-BP25:包装性能評価試験 ISTA7DP26:輸送包装貨物包装性能試験方法一般通則 ASTMD4169P27:輸送包装貨物包装性能試験方法一般通則 ASTMD7386P28:包装貨物性能試験方法一般通則 ISO4180P29:包装貨物...
ISO11607(JIST8041)は、最終段階で滅菌される医療機器の包装に関する規格です。滅菌包装された医療機器は、性能特性を維持するために、輸送中の衝撃などから適切に保護する包装をしなければなりません。包装設計の検証については、振動、落下、距離、温度、時間、輸送手段、圧力変動などの要因を考慮して試験を行う必要があります。ISO11607(JIST8041)では、ASTM...
19.
包装試験・製品試験事例
(JISZ0205対応)■使用機器傾斜衝撃試験機■医療機器包装における包装バリデーションサービス(ISO11607-1)事例参考ASTMD4169(落下試験)参考ASTMF1980(加速劣化試験)参考ASTMF1929(ダイペネトレーション試験)お気軽にお問い合わせください医療機器の包装試験に関するご相談・ご質問などございましたら、お気軽にお問い合わせ...
20.
設備紹介情報更新のお知らせ
当社試験所は、小口の包装貨物から大型重量貨物まで搭載可能な試験設備をバランス良く保有しており、ASTM規格・ISTA規格・ISO規格・JIS規格などで要求されている試験シーケンスに従った試験が実施可能です。試験設備の情報を更新しております。詳細はこちらから
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