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【輸送試験】ASTMD4169は輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。前処置についてご説明します。■前処置ASTMD4332とはASTMD4332は、包装材料の環境試験に関する規格で、容器やパッケージ、またはパッケージ化されたコンポーネントを試験するための標準的な方法を定めたものです。この規格で...
【輸送試験】ASTMD4169は輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。ScheduleDorEのランダム振動試験(ASTMD4728)についてご説明します。■ランダム振動試験 ASTMD4728とはASTMD4728は、輸送中における振動により、包装や製品に与える影響を評価するために使用...
【輸送試験】ASTMD4169は輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。ScheduleFの固定変位振動試験(ASTMD999)についてご説明します。■固定変位振動試験 ASTMD999とはASTMD999は、振動による衝撃やストレスが梱包や中身に与える影響を評価するために使用され...
【ASTMD4169試験】 米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でも...
【輸送試験】ASTMD4169は輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。ScheduleAの片支持落下試験(ASTMD6179)についてご説明します。■片支持落下試験 ASTMD6179とは片支持落下試験は大型貨物を対象としたフォークリフト荷扱いにおける包装と製品の耐久性を評価する試験...
【ASTMD4169試験】 米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でも...
【ASTMD4169試験】 米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でも...
【輸送試験】ASTMD4169は輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。ScheduleB&Cの圧縮試験(ASTMD642)についてご説明します。■圧縮試験 ASTMD642とはASTMD642は、パッケージが垂直方向の圧力にどの程度耐えられるかを検証する試験です。パッケージ...
【輸送試験】ASTMD4169は輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。ScheduleAの落下試験(ASTMD5276)についてご説明します。■落下試験ASTMD5276とはASTMD5276は、パッケージの落下耐性を評価するための試験規格です。この試験は、製品が出荷時や取り扱い中に意図...
■ASTMD4169とは米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別対応試験が規定されており、実輸送環境に合わせそれら試験を組合わせて全体試験を構成しています。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO...
ASTMD4169とは、米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。弊社ではASTMに規定されている試験方法に従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の性能試験として推奨しております。ASTMD4169の特徴や試験スケジュール一覧...
ISO11607-1 医療包装の評価試験を実施いたします!弊社では、従来よりISO11607-1に記載の包装性能評価試験を、ASTMD4169、ISTA1,2,3シリーズ、ISO4180に準拠して実施しておりますが、個装包装の軟包装や滅菌包装、ブリスター+タイベック滅菌包装などに関する以下の試験項目を追加し、昨年より実施しております。•[ASTMF88...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度))で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の性能試験...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-4で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-3で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-2で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
【ASTMD7386試験】輸送中の8つのハザード要因別(例:振動(個別または積み重ね)/BridgedImpact/HazardImpact/ConcentratedImpact/低圧(高度)に、TS-1で定義されている試験シーケンスに従って包装試験を実施致します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもあるISO11607(JIST8041)では、包装の...
18.
高度・減圧試験
Pa ~ 101kPaASTMD4169やD7386の規定では、「高度14,000フィート(4,267メートル)相当の低圧状態に60分貨物をさらす」となっています。また、ASTMD6653規格に様々な高度とそれらに対応する気圧、温度を説明した表があり、そこから所要の情報を取り出して試験することもできます。包装貨物のための低圧・減圧試験は、ASTM以外にISO2873やISTA3Aなどの国際規格で...
目視検査試験ASTMF1886(VisualInspection)当サービスではASTMF1886に規定された試験方法に従い、医療機器包装における包装物のシールの欠陥を目視検査にて確認いたします。■サービス概要ASTMF1886の規格に従い540lumens/㎡以上の照明のもと拡大鏡を使用し、主に包装物のヒートシールされた部分の完全性と均一性を目視で調査します。試験...
20.
ダメージバウンダリ試験
ダメージバウンダリ試験の主な規格として、JISZ0119(損傷境界曲線)及び、ASTMD3332(ダメージバウンダリ曲線/DBC)に規定されています。加速度と速度変化の二つの衝撃パラメータにより、製品の耐衝撃強度(製品脆弱性の評価)を規定できます。許容加速度(Ac/CriticalAcceleration)は台形波試験で限界点を求め、許容速度変化(Dc...
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