イベント
| イベント名 | 海外製造所に対して実施する監査のための GMP英語表現 入門講座 |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年07月29日（火）
～ 2025年08月19日（火）
【Live配信受講】2025年7月29日（火）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2025年8月19日（火）まで受付 （配信期間：8/19～9/1） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年08月19日（火）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
海外製造所に対して実施する監査のための
GMP英語表現 入門講座
≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う
英語の例文をご紹介！
【得られる知識】
GMP監査の現場で使う英語表現例
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室 佐々倉 豊 氏 ≫【講師紹介】
| セミナー趣旨 |
GQP省令では、製造販売業者が外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。
| セミナー講演内容 |
１．英語の基本的なところ
(1)全般に使える英語表現
(2)失礼にならないように
(3)発音
２．監査現場にて
(1)製造所到着：守衛室・受付で
(2)オープニングミーティング
(3)現場ツアー
・倉庫エリア
・ユーティリティ
・原薬製造エリア
・製剤製造エリア
・試験室
・参考品保管、安定性チャンバー
３．フリーカンバセーション
４．文書照査
(1)年次照査
(2)手順書
(3)製造記録・試験記録
(4)変更管理・逸脱管理・苦情処理
(5)教育訓練
(6)承認書整合性確認
５．ラップアップミーティング
(1)謝辞
(2)良かった点の説明
(3)指摘事項の説明
(4)今後の予定
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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