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7/29 海外製造所に対して実施する監査のための GMP英語表現 入門講座

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医薬品・製造・GMP  / 2025年07月10日 /  医療・バイオ
イベント名 海外製造所に対して実施する監査のための GMP英語表現 入門講座
開催期間 2025年07月29日(火) ~ 2025年08月19日(火)
【Live配信受講】2025年7月29日(火)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月19日(火)まで受付
(配信期間:8/19~9/1)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2025年08月19日(火)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

海外製造所に対して実施する監査のための
GMP英語表現 入門講座

≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫

 

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う
英語の例文をご紹介!
 
【得られる知識】
GMP監査の現場で使う英語表現例
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

 

講師

 

 持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室 佐々倉 豊 氏 ≫【講師紹介】

 

セミナー趣旨

 

  GQP省令では、製造販売業者が外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

 

セミナー講演内容

 

 1.英語の基本的なところ
 (1)全般に使える英語表現
 (2)失礼にならないように
 (3)発音

2.監査現場にて

 (1)製造所到着:守衛室・受付で
 (2)オープニングミーティング
 (3)現場ツアー
  ・倉庫エリア
  ・ユーティリティ
  ・原薬製造エリア
  ・製剤製造エリア
  ・試験室
  ・参考品保管、安定性チャンバー

3.フリーカンバセーション

4.文書照査

 (1)年次照査
 (2)手順書
 (3)製造記録・試験記録
 (4)変更管理・逸脱管理・苦情処理
 (5)教育訓練
 (6)承認書整合性確認

5.ラップアップミーティング

 (1)謝辞
 (2)良かった点の説明
 (3)指摘事項の説明
 (4)今後の予定

□質疑応答□

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。

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