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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 7/30 三極(日米欧)の規制・承認体制に基づいた 治験薬GMPのポイントと 設備管理・適格性評価

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年07月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 三極(日米欧)の規制・承認体制に基づいた 治験薬GMPのポイントと 設備管理・適格性評価
    開催期間 2024年07月30日(火) ~ 2024年08月15日(木)
    【Live配信】2024年7月30日(火)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2024年8月15日(木)まで受付(配信期間:8/15~8/29)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月15日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    三極(日米欧)の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価変更管理逸脱管理、バリデーション・ベリフィケーション、出荷判定、設備適格性評価、自己点検、教育訓練、文書管理、治験薬の…
  • 7/30 中国における化粧品と使用する 原料の法的管理及び要求

    イベント名 中国における化粧品と使用する 原料の法的管理及び要求
    開催期間 2024年07月30日(火) ~ 2024年08月09日(金)
    【Live配信】2024年7月30日(火)13:30~17:00
    【アーカイブ受講】2024年8月9日(金)まで受付
    (配信期間:8/9~8/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月09日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    中国における化粧品と使用する原料の法的管理及び要求~中国化粧業界の法的最新情報を含む輸出時の留意点~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ31年振りに中国の化粧品、化粧品に関する関連法規…
  • 7/26 《入門》製造・試験室における GMP記録/データインテグリティ管理

    医薬品・製造・GMP  / 2024年07月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 《入門》製造・試験室における GMP記録/データインテグリティ管理
    開催期間 2024年07月26日(金) ~ 2024年08月07日(水)
    【Live配信】2024年7月26日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月7日(水)まで受付
    (配信期間:8/7~8/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月07日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《入門》製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理~知っておくべきALCOA+の基本~~データの信頼性確保/生データの取り扱い~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみこれからGMP業…
  • 7/12 医薬品製造現場における 少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減

    医薬品・製造・GMP  / 2024年06月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造現場における 少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減
    開催期間 2024年07月12日(金) ~ 2024年07月25日(木)
    【Live配信受講】2024年7月12日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月25日(木)まで受付
    (配信期間:7/25~8/22)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月25日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減~ミスを防ぐ製造指図記録の作り方~~コスト削減をふまえた出荷包装試験・OOT設定~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ皆様の…
  • 9/18 改正GMPに対応する技術移転/移管での 同等性評価とバリデーション/作業者教育

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年06月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正GMPに対応する技術移転/移管での 同等性評価とバリデーション/作業者教育
    開催期間 2024年09月18日(水) ~ 2024年09月30日(月)
    【Live配信】2024年9月18日(水)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2024年9月30日(月)まで受付
    (配信期間:9/30~10/11)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月30日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育~開発から製造にかけての品質同等性確保・教育訓練と技術移転の事例~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 改正GMP省…
  • 8/9 外部委託業者の品質管理と 供給者管理/委託の際の具体的な留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2024年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 外部委託業者の品質管理と 供給者管理/委託の際の具体的な留意点
    開催期間 2024年08月09日(金) ~ 2024年08月26日(月)
    【Live配信】2024年8月9日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月26日(月)まで受付
    (配信期間:8/26~9/6)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月26日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    外部委託業者の品質管理と供給者管理/委託の際の具体的な留意点~紅麹による健康被害事例をふまえ~~外部委託時のリスクと具体的な留意点・供給者側の監査~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
  • 8/28 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項

    医薬品・製造・GMP  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項
    開催期間 2024年08月28日(水) ~ 2024年09月11日(水)
    【LIVE配信受講】2024年8月28日(水)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年9月11日(水)まで受付
    (配信期間:9/11~9/24)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月11日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項規制当局からの指摘事例に基づいたペストコントロールプログラムの開発と再評価、監査要員の適格性評価 受講可能な形式:【Live配信】or…
  • 7/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―

    イベント名 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―
    開催期間 2024年07月29日(月) ~ 2024年08月07日(水)
    【Live配信】2024年7月29日(月)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月7日(水)まで受付
    (配信期間:8/7~8/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月07日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―~効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成~受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQMS構築は手間は…
  • 8/29 <CSV・ERESをふまえた> 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 <CSV・ERESをふまえた> 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務
    開催期間 2024年08月29日(木)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月29日(木)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    <CSV・ERESをふまえた>製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナーデータインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務~現場とQAの監査証跡レビュー~~クラウド利用における留意点~ 受講可能な形式…
  • 7/29 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の 具体的な進め方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の 具体的な進め方
    開催期間 2024年07月29日(月)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月29日(月)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方リスクマネジメントの法的要求事項 受講可能な形式:【Live配信】のみリスクマネジメントの法的要求事項を基に、リス…
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