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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 10/30【Webセミナー(アーカイブ配信)】 PIC/S GMP が要求する 無菌性保証への QRM の導入事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年07月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 PIC/S GMP が要求する 無菌性保証への QRM の導入事例
    開催期間 2020年10月30日(金)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2020年11月10日(火)ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
     ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1グループ活動室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年10月29日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】PIC/S GMP が要求する無菌性保証への QRM の導入事例~PIC/S GMP Annex1の改定を見据えて~ <PIC/S GMP Annex1 改訂版 第2回パブコメ中!>第2回のパブコメ争点となっている無菌…
  • 9/29【Webセミナー(アーカイブ配信)】【基礎講座】 Quality by Design(QbD)に基づく医薬品開発の基礎と 実験計画法を中心とする統計的なデータの取り扱い

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年07月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 【基礎講座】 Quality by Design(QbD)に基づく医薬品開発の基礎と 実験計画法を中心とする統計的なデータの取り扱い
    開催期間 2020年09月29日(火)
    10:30~16:30

    【アーカイブ受講】
    2020年10月13日(火)ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第2講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年09月28日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【基礎講座】Quality by Design(QbD)に基づく医薬品開発の基礎と実験計画法を中心とする統計的なデータの取り扱い~経験と勘の開発からRiskと統計学的データに基づく開発へ~ <必要となる統計学的な取り扱い><Q…
  • 12/31【オンデマンド配信】 GMP省令改正:製造現場でGMPを実践するための基礎知識

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年07月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 GMP省令改正:製造現場でGMPを実践するための基礎知識
    開催期間 2020年07月07日(火) ~ 2021年01月14日(木)
    2020年12月31日(木) まで申込受付中
    視聴時間:4時間57分
    会場名 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年12月31日(木)16時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】GMP省令改正:製造現場でGMPを実践するための基礎知識~GMP・Validationの基本的なプロセス~(Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ)~Bind Compliance からQuality Cultureへ~ この…
  • 12/31【オンデマンド配信】 GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方

    医薬品・製造・GMP  / 2020年07月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
    開催期間 2020年07月02日(木) ~ 2021年01月14日(木)
    このセミナーは2020年5月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。
    ※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。
    会場名 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年12月31日(木)16時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方~最新GMP/バリデーションの考え方を踏まえた作業者自らによる実践の提案~ このセミナーは2020年5月に開催したセミナーの【オンデマンド配…
  • 8/26【Live配信対応】 マイクロリアクターの基礎と装置選定/ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・ パラメータ検討方法

    医薬品・製造・GMP  / 2020年06月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信対応】 マイクロリアクターの基礎と装置選定/ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・ パラメータ検討方法
    開催期間 2020年08月26日(水)
    13:00~16:30
    会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F I室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2020年08月25日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信対応】マイクロリアクターの基礎と装置選定/スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪起こりやすい不具合・トラブルとその対策≫ このセミナーは、【会場受講】もしくは【Live配…
  • 9/15【セミナー】無菌製剤における異物低減対策と外観検査の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2020年06月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌製剤における異物低減対策と外観検査の留意点
    開催期間 2020年09月15日(火)
    10:30~16:30
    会場名 東京・千代田区駿河台 連合会館 502会議室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16432.html
    お申し込み期限日 2020年09月14日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌製剤における異物低減対策と外観検査の留意点~環境モニタリングの見直しと毛髪・防虫対策~ 清浄環境下において無菌操作で製造しているにも関わらず、注射剤に肉眼で視認できる異物が混入するのはなぜか? 原因…
  • 7/14【Webセミナー】再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2020年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント
    開催期間 2020年07月14日(火)
    【WEBセミナー:アーカイブ受講限定セミナー】
     ※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日は、上記日時までです。ご注意ください。​

    【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
       ・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
       ・後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,PWをメールにてご連絡申し上げます。
       ・視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
       ・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
       ・セミナー資料は郵送いたします。
       ・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)
    会場名 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年07月14日(火)17時
    お申し込み

    再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント#1『再生医療承認取得のための法規制理解と規制当局対応』#2『再生医療等製品/細胞加工物の製造施設におけるGCTP省令の要求…
  • 9/11【Live配信対応】 <バイオ原薬(抗体)での事例研究> プロセスバリデーション

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信対応】 <バイオ原薬(抗体)での事例研究> プロセスバリデーション
    開催期間 2020年09月11日(金)
    10:30~16:30
    会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Ⅰルーム
    会場の住所 東京都
    地図 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Ⅰルーム
    お申し込み期限日 2020年09月10日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信対応】<バイオ原薬(抗体)での事例研究>プロセスバリデーション=管理戦略と継続的ベリフィケーション(CPV)= FDA/EMAの PVガイドラインが要求する開発段階、PPQ段階、CPV/Ongoing段階での要求される活…
  • 11/30【WEBセミナー:オンデマンド配信】 スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集

    医薬品・製造・GMP  / 2020年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【WEBセミナー:オンデマンド配信】 スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集
    開催期間 2020年05月23日(土) ~ 2020年11月30日(月)
    2020年11月30日(月) まで申込受付中
    視聴時間:4時間35分
    会場名 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年11月30日(月)16時
    お申し込み

    【WEBセミナー:オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集~スケールアップを前提とした実験計画の考え方~ このセミナーは2020年4月に開催したセ…
  • 11/30【WEBセミナー:オンデマンド配信】<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ> 押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習

    イベント名 <開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ> 押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習
    開催期間 2020年05月03日(日) ~ 2020年11月30日(月)
    2020年11月30日(月) まで申込受付中
    /視聴時間:8時間(申込から3週間視聴できます)
    会場名 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年11月30日(月)16時
    お申し込み

    【WEBセミナー:オンデマンド配信】<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ>押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習(実務で使用するツール)~実務で役立つ「データを解釈する上での重要…
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