「医薬品・製造・GMP」一覧
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11/15 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定
イベント名 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 開催期間 2024年11月15日（金） ～ 2024年12月02日（月）
【Live配信】2024年11月15日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月2日（月）まで受付
（配信期間：12/2～12/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月02日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品の不純物管理や分析法及び分析法バリデーションの方法をはじめ、規… -
11/19 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー
イベント名 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー 開催期間 2024年11月19日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月19日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV監査証跡の定期レビューとQAレビュー～監査証跡機能がない場合の対応～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～ 受講可能… -
11/19 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動
イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動 開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年12月03日（火）
【会場受講】2024年11月19日（火）10:30～16:30
【Live配信受講】2024年11月19日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年12月3日（火）まで受付
（配信期間：12/3～12/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 A室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2024年12月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点／効果的なCAPA活動～QMS、GVPの構造・要求事項と両者の相関性の理解～～品質マネジメントシステムを俯瞰した上での医医療機器安全管理業務～ 受講可能な形式：【会場受講… -
11/22 GMP監査・無通告査察実施時における ポイントとQA・QCの各対応
イベント名 GMP監査・無通告査察実施時における ポイントとQA・QCの各対応 開催期間 2024年11月22日（金） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信】2024年11月22日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応～実際の監査項目・指摘事項をふまえ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ GMP監査・無通告査察における対応方法について、製薬企業… -
11/28 化粧品OEM/ODMにおける 品質管理・保証とトラブル防止の リスクアセスメント
イベント名 化粧品OEM/ODMにおける 品質管理・保証とトラブル防止の リスクアセスメント 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月10日（火）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月10日（火）まで受付
（配信期間：12/10～12/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント～製造委託先による不良発生防止と情報流出防止のリスクアセスメント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーで… -
11/21 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
イベント名 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信】2024年11月21日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～… -
11/28 開発段階(求められる要件)に応じた QbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 ＜ICHQ9(R1)：知識管理の活用と主観性最小化への取組み＞
イベント名 開発段階(求められる要件)に応じた QbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 ＜ICHQ9(R1)：知識管理の活用と主観性最小化への取組み＞ 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年11月28日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】
2024年12月12日（木）まで受付
(配信期間：2024年12月12日～25日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階(求められる要件)に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲＜ICHQ9(R1)：知識管理の活用と主観性最小化への取組み＞～各段階(非臨床,Phase1～3,申請,承認後)にどのような取り組みを行うべき… -
11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点
イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点 開催期間 2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信受講】
2024年11月20日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点■医療機器の滅菌に関するQMS要求、滅菌バリデーション要求等の理解と対策■ 受講可能… -
11/27 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識
イベント名 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識 開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月09日（月）
【Live配信受講】
2024年11月27日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月9日（月）まで受付
（配信期間：12/9～12/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験の品… -
11/27 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定
イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定 開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月11日（水）
【Live配信受講】
2024年11月27日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月11日（水）まで受付
（配信期間：12/11～12/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定～研究開発段階の情報精度が不十分な状態でいかにコスト試算するか（方法・工夫）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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