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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 11/17【Live配信(リアルタイム配信)】 バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの 洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの 洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止
    開催期間 2020年11月17日(火)
    10:30~16:30
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年11月16日(月)16時
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止~昨今の残留許容値設定の考え方と査察時のチェックポイント~ 平成25年8月のGMP施行内容の…
  • 11/30【Webセミナー(アーカイブ配信)】 承認申請における 効率的なCMC資料の作成と照会事項低減

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年09月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 承認申請における 効率的なCMC資料の作成と照会事項低減
    開催期間 2020年11月30日(月)
    10:30~16:30
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年11月29日(日)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減~最低限必要なデータのとり方、申請用添付資料のまとめ方~ このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイ…
  • 11/25【Webセミナー(アーカイブ配信)】 プラスチック製プレフィルドシリンジ(PFS)の 材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年09月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 プラスチック製プレフィルドシリンジ(PFS)の 材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
    開催期間 2020年11月25日(水)
    13:30~16:00

    【アーカイブ受講】
    2020年12月4日(金) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1G活動室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年11月24日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ(PFS)の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況 このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)】で…
  • 12/11【Webセミナー(アーカイブ配信)】 <PMDA査察官から見た> 国内⇔海外での技術移転/技術移管と 品質保証及びGMP査察対応のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 <PMDA査察官から見た> 国内⇔海外での技術移転/技術移管と 品質保証及びGMP査察対応のポイント
    開催期間 2020年12月11日(金)
    13:00~16:30

    【アーカイブ受講】
    2020年12月21日(月) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年12月10日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】<PMDA査察官から見た>国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びGMP査察対応のポイント~アジアを中心として~ このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー…
  • 11/26【Live配信(リアルタイム配信)】 外観に影響を与える打錠障害の防止と 国内で求められる錠剤外観標準

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年08月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 外観に影響を与える打錠障害の防止と 国内で求められる錠剤外観標準
    開催期間 2020年11月26日(木)
    13:00~16:30
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 
    会場の住所 東京都
    地図 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    お申し込み期限日 2020年11月25日(水)16時
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準~トラブルシューティングから学ぶ錠剤製造技術~ 打錠障害の原因は何か、対策はあるのか・・・この製品の、”ひび…
  • 11/16【Webセミナー(アーカイブ配信)】 バイオ医薬品における 製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 バイオ医薬品における 製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価
    開催期間 2020年11月16日(月)
    10:30~16:30

    このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】が選べます。
    ※WEBセミナー(アーカイブ配信)は、セミナー終了10日後に配信開始し、10日間・何度でも動画をご視聴いただけます。
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年11月15日(日)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価~変更時に担保すべき同等性/同質性の評価対象~ このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アー…
  • 11/17【Live配信(リアルタイム配信)】 日本特有事項への対応をふまえた 海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2020年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 日本特有事項への対応をふまえた 海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成
    開催期間 2020年11月17日(火)
    13:00~16:30
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年11月16日(月)16時
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成~導入元(導出元)と導入先でのCMC開発関連対応、管理体制~…
  • 12/7【Webセミナー(アーカイブ配信)】 効率よく実験を進めるための実験計画と 必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 効率よく実験を進めるための実験計画と 必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
    開催期間 2020年12月07日(月)
    10:30~16:30
    ※当セミナーは都合により、10月27日(火)から12月7日(月)に変更となりました。

    【アーカイブ受講】
    2020年12月21日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年12月06日(日)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈~具体的な事例をExcelの使い方も含め豊富に紹介~ このセミナーは、【会場受講】もしくは【W…
  • 11/19【WEBセミナー対応】GDPガイドラインの理解と運用時における データインテグリティ確保の重要性

    医薬品・製造・GMP  / 2020年08月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 GDPガイドラインの理解と運用時における データインテグリティ確保の重要性
    開催期間 2020年11月19日(木)
    10:30~16:30
    【WEBセミナー:アーカイブ受講】
    2020年12月4日(金) ごろ配信開始予定
    (視聴可能期間:約10日間)
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2020年11月18日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性 GDPガイドラインの運用にあたり、データの信頼性を確保できるようデータインテグリティの強化をふまえて医薬品の輸送・保管管理に関する留…
  • 10/28【Live配信(リアルタイム配信)】 初級者は知っておきたい! スケールアップの基礎とトラブル防止対策

    医薬品・製造・GMP  / 2020年08月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 初級者は知っておきたい! スケールアップの基礎とトラブル防止対策
    開催期間 2020年10月28日(水)
    13:00~16:30
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2020年10月27日(火)16時
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】初級者は知っておきたい!スケールアップの基礎とトラブル防止対策~工業化研究(攪拌/反応/晶析/ろ過など)のポイント~ スケールアップのトラブルにつながる影響因子/予測計算方…
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