イベント
| イベント名 | ICH M7変異原性不純物／ ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価のポイント |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年07月31日（金）
～ 2026年08月21日（金）
【ライブ配信受講】 2026年7月31日（金）13:00～16:00 【アーカイブ配信受講】 2026年8月21日（金）まで受付 （配信期間：8/21～9/3） ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 会場名 | 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2026年08月21日（金）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
ICH M7変異原性不純物／
ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価のポイント
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ICH医薬品不純物分析コース 【Cコース：ICH M7 変異原性不純物分析編】
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講師所属企業の同業他社のご参加は、お断りする場合がございます。予めご了承ください。
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【オンライン配信】
Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
セミナー視聴はマイページから
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（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
- LC-MS/MSを用いての試験法開発・バリデーション実施時に気を付けるべき点とは？
問題となる事例について具体例を上げながら試験法開発・バリデーションやデータの評価方法について解説！
| 【ライブ配信受講者 限定特典のご案内】
ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
ユーロフィン分析科学研究所(株)
技術開発部門 試験担当者 細谷 侑佑 氏
| セミナー趣旨 |
ニトロソアミン分析では高感度分析のためLC-MS/MSを用いての測定が一般的である。しかしながら、LC-MS/MSを用いての試験法開発・バリデーション実施時には気を付けるべき点が数多く存在する。問題となる事例について具体例を上げながら試験法開発・バリデーションやデータの評価方法について説明する。
| セミナー講演内容 |
| 得られる知識： ・LC-MS/MSを用いての試験法開発の知識 ・LC-MS/MSを用いてのバリデーションの知識 ・LC-MS/MSの操作スキル |
１．ニトロソアミン類分析の近況
・ニトロソアミン分析を取り巻く課題
２．試験法開発時に注意点及びトラブル事例
・LC-MS/MS基礎原理
・LC-MSの選択
・MS条件最適化
・LC条件最適化
・内標準の選択
・前処理方法の検討
３．データの評価
・擬陽性対策
・製剤中のばらつき
・コンタミネーション対策
・装置メンテナンス
・暴露対策
□質疑応答（ぜひ音声にてご質問ください）□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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- 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」「設備劣化・保全」３テーマセット販売 (2026年08月21日)
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