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2023年8月のイベント情報
- 8/30 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
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開催日 2023/8/30～2023/9/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 ～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ CTDのCMCパートを単純に要求事項と捉えるのでは無く、リスク管理の観点で考えることで全体の筋書きを描きやすくなる！また、その管理手段の根拠となる資料を試験結果・試験データと考えるのではなく、信頼性を築く土台...
- 8/30 ストレッチャブル印刷配線・電極材料の 設計・開発技術と特性評価
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開催日 2023/8/30～2023/9/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ストレッチャブル印刷配線・電極材料の設計・開発技術と特性評価 ～ストレッチャブル配線・電極を形成するための材料技術の学術的基礎～■導電フィラー分散型ペーストの応用■■ストレッチャブル導電ペーストの特性理解■■ストレッチャブル印刷配線の特性評価■■電気伝導特性変化を抑制するための材料設計と配線構造設計■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ストレッチャブル...
- 8/31 日米欧における 食品包装規制の最新動向の把握と対応
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開催日 2023/8/31～2023/9/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応 ～2025年6月1日完全施行のポジティブリスト制度導入をふまえて～■食品衛生法改正、現行・改編ポジティブリスト制度の施行状況と適合方法■■日本、欧州、米国の容器包装規制、及び安全性試験・評価、比較■■原材料・加工メーカー・ユーザーに必要な対応■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2025年6月1日に完全...
- 8/31 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
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開催日 2023/8/31～2023/9/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解 プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ バリデーションに関わる最新情報について、初心者にも分かりやすく解説！適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し、...
- 8/31 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例
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開催日 2023/8/31～2023/9/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ＰＶを実施するのに必要なバリデーションの考え方、バリデーション計画書、報告書の書き方、ＭＦの書き方～ＭＦ登録の際のＰＭＤＡからの照会事項について解説 ＰＶが問題なく終了し商用生産を開...
- 8/31 化粧品輸出における薬事規制と 成分規制及び表示規制等への対応 -中国・韓国・台湾・ASEAN-
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開催日 2023/8/31～2023/9/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 化粧品輸出における薬事規制と 成分規制及び表示規制等への対応-中国・韓国・台湾・ASEAN- ～各国への製品輸出行政手続、成分規制（禁止成分、制限成分）及び表示規制等の概要～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 海外市場、特にアジアのマーケットは、 今後化粧品ビジネスで成功するためには決して無視できない大きな存在であり、いわゆる「Made in ...
- 8/30、9/20 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】
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開催日 2023/8/30～2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】 2日間コース （A or Bコース選択受講可） 【Aコース：設計バリデーション編】 8/30開催「設計バリデーションの観点からみたリスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項、開封時のユーザビリティ評価」 【Bコース：プ...
- 8/24、11/10、11/24、12/8、12/22 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
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開催日 2023/8/24～2023/12/22 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ こちらは、全5コース受講の申込みとなります。 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【Live配信受講者 特典のご案内】Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用く...
