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2024年6月以降のイベント情報
- 5/28 分子シミュレーションの基礎と 高分子材料の研究・開発の効率化への展開
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開催日 2024/5/28～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 分子シミュレーションの基礎と高分子材料の研究・開発の効率化への展開 ～高分子のモデリング手法、計算方法、分子構造形成のシミュレーション技術～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 高分子のもつ階層構造の形成機構を明らかにして、高分子材料開発へとつなげるには樹脂の反応挙動、反応後の樹脂物性等、、、、シミュレーション技術で予測できるのか高分子のモデリング手...
- 5/29 高分子複合材料のレオロジーと メカニズムに基づく材料設計
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開催日 2024/5/29～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 高分子複合材料のレオロジーとメカニズムに基づく材料設計 ～レオロジー特性の把握・制御と高分子複合化への応用～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 高分子レオロジーの基礎からはじめ、 これから高分子に携わろうとする方でも理解できるように解説高分子の複合化に取り組んでいる方、これから取り組む方は是非、レオロジーを複合化の技術として活用するためのコツブレンド...
- 5/30 GCP監査の基礎と効果的な監査実施 ＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞
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開催日 2024/5/30～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GCP監査の基礎と効果的な監査実施＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞ ～基礎知識の習得およびQMSなどを踏まえた効果的な監査実施を目指して～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ >> 医療機関側へのQMS導入に加え、リモートモニタリング/SDVの実施など、 治験を取り巻く環境の変化にも対応した監査の実施が求め...
- 5/30 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 －パテントリンケージを中心に－
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開催日 2024/5/30～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点－パテントリンケージを中心に－ ～薬機法（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ >> 薬機法（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の構築が求められています。 >> パテ...
- 5/30 医薬品・医療機器包装における 3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法
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開催日 2024/5/30～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品・医療機器包装における3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法 ～包装設計のポイント、リスク管理、PL制度化～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ現在国内では医薬品包装材料・容器規格について現状、欧米薬局から引用している。 医療機器材料については2019年に登録制度を導入したが、登録は海外メーカーのみである。また、溶出物・浸出物に関するICHにつ...
- 5/31 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
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開催日 2024/5/31～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法 「ミスを誘引する悪いSOPの例」 「SOPの作業者が困惑しないための工夫」 「製造指図記録書の様式例と省略化問題」 「製造部門が隠したがるトラブルを検出するには」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや...
- 5/31 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点
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開催日 2024/5/31～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 ～無菌製剤規制から判断が困難な場合の基準・手法の類推/考察～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 【会場受講者 特典のご案内】会場受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。振り返り学習にぜひ活用ください。 非無菌製剤の製造環境管理に関しては、WHO、ISPE...
- 5/31 細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決
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開催日 2024/5/31～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決 ～細胞医薬品の開発において必要とされること（技術・解決策）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 細胞医薬品の開発動向をまとめるとともに、細胞医薬品の開発において課題となる項目を列挙し、その解決策に関して近年の研究等を参照しながら解説 【得られる知識】▼創薬におけるニューモダリティ▼細胞と細胞医薬品▼上市...
- 5/31 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 対面助言の事例
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開催日 2024/5/31～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 ～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 海外ベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し，その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点とは？海外ベンチャー企業臨床データを以って日本で申請・販売する際の留意点とは？...
- 5/31 医薬品包装資材の供給者管理と 工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例
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開催日 2024/5/31～2024/6/11 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 ～品質保証にむけた規格設定と監査/工程管理/クレームからみた具体的運用/改善事例～～規格設定の根拠/資材業者との取決め/SOP作成/出荷品の品質評価方法等の標準化～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 現場に密着した・直ぐに役立つ・応用できる！ ＜表示資材類...
