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製品・技術

「ISO/IEC 17025:2017」認定取得

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試験・分析・測定

医療機器滅菌包装の恒温恒湿試験における「ISO/IEC 17025:2017」の試験所としてPJLA(Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc.)より認定を受けました。

認定証アイコン拡大する

弊社包装試験サービスの一つである医療機器滅菌包装におけるASTM F1980(*)に基づいた加速劣化試験において「ISO/IEC 17025:2017」認定を取得いたしました。

「ISO/IEC 17025:2017」は第三者認定機関が試験所・校正機関を対象に正確な試験結果を生み出す能力を有することを認定する国際規格であり、弊社並びに認定機関の調べによると医療機器滅菌包装の加速劣化試験の領域としては国内初の同認定取得となります。

*ASTMF1980:医療機器滅菌包装の加速劣化試験

認定取得により、医療機器滅菌包装の保管有効期間の決定の根拠として国際的に信頼できる試験結果の提示が可能となります。また、加速劣化試験のみならず、輸送試験や完全性試験をワンストップでご依頼頂く事で、顧客(ステークホルダー)の開発リードタイム短縮が実現し、国内外市場への早期参入が可能になります。

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