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「ISO11607(JIST8041)」一覧
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ISO 11607(JIS T8041)に基づく包装の性能試験
ISO 11607(JIS T8041)は、最終段階で滅菌される医療機器の包装に関する規格です。滅菌包装された医療機器は、性能特性を維持するために、輸送中の衝撃などから適切に保護する包装をしなければなりません。 包装設… -
[ISO 11607-1 最終段階で滅菌される医療機器の包装] 要求事項に関する医療包装の評価試験事例
ISO 11607-1 医療包装の評価試験を実施いたします! 弊社では、従来より ISO 11607-1 に記載の包装性能評価試験を、ASTM D4169、 ISTA 1, 2, 3シリーズ、 ISO 4180に準拠して実施しておりますが、個装包装の軟包装や… -
[ASTM F1929]_Dye penetration(ダイペネトレーション)試験
【ASTM F1929_Dye penetration(ダイペネトレーション)試験】 【完全性試験】ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です。資料ダウンロードはこちら資料ダウンロードページへ ◆包装評価試験… -
[ASTM F1886]_Visual Inspection試験
【ASTM F1886_Visual Inspection試験】 Visual Inspection試験はJBLへお任せください。 ◆包装評価試験ご希望の方はお問い合わせ下さい。◆ -
ISO 11607(JIS T8041)に基づくパッケージの完全性試験
医療機器関連における滅菌包装の国際規格 ISO 11607(JIS T8041)では、包装の性能試験後、パッケージの完全性を評価するための各種試験が要求されています。パッケージのシール部の強度や、輸送時の振動、衝撃など…
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