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  • 11/29まで 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2022年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
    開催期間 2022年11月29日（火）
    まで申込受付中　　／視聴時間：4時間37分
    視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    収録日時 2022年3月25日
    会場名 Webセミナー【オンデマンド配信】 ※資料付
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2022年11月29日（火）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化 指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓練…
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  • 8/26 【会場受講 or アーカイブ配信】 一般医薬品における有効期間を考慮した 規格及び試験方法の設定と 分析法バリデーションの実施方法

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【会場受講 or アーカイブ配信】 一般医薬品における有効期間を考慮した 規格及び試験方法の設定と 分析法バリデーションの実施方法
    開催期間 2022年08月26日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2022年9月6日（火） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間（営業日））
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 6F　Cルーム
    会場の住所 東京都 東京都港区浜松町2-8-14
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2022年08月25日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【会場受講 or アーカイブ配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 ■規格設定における妥当性根拠と分析法バリデーションデータとの関連性■分析法バリ…
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  • 8/23 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》 エンドトキシン試験法実務講座 試験を行う上での留意点・規格値設定

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》 エンドトキシン試験法実務講座 試験を行う上での留意点・規格値設定
    開催期間 2022年08月23日（火）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2022年9月1日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後営業日10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年08月22日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》エンドトキシン試験法実務講座試験を行う上での留意点・規格値設定 ～精製水・注射用水の管理方法や考え方／LAL試験とHCPT…
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  • 8/31 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 欧州医療機器規則（MDR）における 市販後監視／ビジランスの要求事項・対応と 品質マネジメントシステムへ取り込むべき内容

    医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 欧州医療機器規則（MDR）における 市販後監視／ビジランスの要求事項・対応と 品質マネジメントシステムへ取り込むべき内容
    開催期間 2022年08月31日（水）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2022年9月9日（金） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年08月30日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）における市販後監視／ビジランスの要求事項・対応と品質マネジメントシステムへ取り込むべき内容 市販後監視・ビジランスをリスクマネジメントに…
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  • 8/25 【Live配信（リアルタイム配信）】 CMC領域の 申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と 信頼性基準対応

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 CMC領域の 申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と 信頼性基準対応
    開催期間 2022年08月24日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年08月23日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応 ～データインテグリティの視点から～ CMC現場で気になる「あれこれ」の対応へのヒント！ ●CMC領域における…
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  • 11/29 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー
    開催期間 2022年11月29日（火）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2022年12月8日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後営業日10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年11月28日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー ～新たに設けられたQ&A（第3条）／手順書関係など、重要ポイントを読み解く～ 2022年4月28日にて交付された2022年版GMP事例集につ…
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  • 10/20 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 【事例から学ぶ】 GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 【事例から学ぶ】 GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
    開催期間 2022年10月20日（木）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2022年10月31日（月） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後営業日10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年10月19日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】【事例から学ぶ】GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法 ～不備があった際の具体的な処理・CAPA対応～ 医薬品製造における製造記録について、具体的な不備事例をふ…
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  • 8/30 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化

    医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2022年05月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化
    開催期間 2022年08月30日（火）
    13:00～16:15
    【アーカイブ受講】 2022年9月8日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年08月29日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化 ≪LNPの設計・評価方法と製剤開発にむけた品質特性・規制要件≫ 【１】核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法・…
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  • 11/29まで 【オンデマンド配信】 90分速習 ICHM7ガイドラインに則った エキスパートジャッジを含めた変異原性評価 及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する 海外動向

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2022年05月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 90分速習 ICHM7ガイドラインに則った エキスパートジャッジを含めた変異原性評価 及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する 海外動向
    開催期間 2022年11月29日（火）
    まで申込受付中　　／視聴時間：1時間18分　
    視聴期間：申込日から10営業日後
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Webセミナー【オンデマンド配信】 ※資料付
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2022年11月28日（月）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向 ≪モデル化合物を用いたエキスパートジャッジの…
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  • 4/27まで 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年05月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
    開催期間 2023年04月27日（木）
    まで申込受付中　　／視聴時間：2時間30分
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Webセミナー【オンデマンド配信】 ※資料付
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年04月26日（水）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 ～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期…
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