10/27 医薬品製造におけるフロー合成と 連続生産・スケールアップ事例

 　医薬品産業や化学産業ではフロー合成技術に関する注目が年々高まっている。本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の事例について紹介する。また、不具合が発生した際のトラブル対応事例などについても紹介する。

1. フロー合成化学とは

1.1 フロー合成とは
1.2 フロー合成技術を支える要素技術
1.3 フロー合成技術を活用した反応開発・プロセス開発事例
1.4 フローリアクターの製作（実習）
 
2.CMC研究におけるプロセス化学
2.1 プロセス化学とは（創薬化学とプロセス化学）
2.2 プロセス化学の役割（安全・安定・安価の実現に向けて）
2.3 実験～製造の紹介
 
3.私たちが考えるフロー合成技術とは
3.1 CMC件空におけるフロー合成
3.2 製法ルート設計におけるフロー合成のメリット
 
4. Flash Chemistry Processの開発
4.1 フラッシュケミストリーとは
4.2 フラッシュケミストリー技術を用いたプロセス研究
4.3 フラッシュケミストリー技術を活用したライブラリ合成への応用
4.4 フラッシュケミストリー技術を活用したスケールアップ生産
 
5. ナパブカシン製法開発におけるフロー合成技術の貢献
5.1 バッチでの製法開発と課題
5.2 拡散と流路依存性の相関
5.3 マイクロミキシングによる高度な反応制御とプロセス開発
5.4 スケールアップ生産
5.5 プロセス強化（Process Intensification）への貢献
 
6.GMP製造への適用
6.1 なぜフロー化するのか
6.3 ICH Q13
6.3 multi purpose? Single use?
6.4 GMP製造の実施
6.5 今後の課題
 
7.まとめ
7.1 本日のまとめ
7.2 フロー合成技術に込める今後の期待

□　質疑応答　□

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