2/9 薬物間相互作用－入門編（講義と演習） ＜薬物間相互作用試験でのデータ取得＞

薬物動態塾  /  武蔵野大学 客員教授　加藤 基浩  氏 （元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

＜講習会のねらい＞
　医薬品は単剤での使用よりも、多剤併用されることの方が多いため薬物間相互作用のリスクが懸念されます。
そのため、薬物間相互作用の検討は創薬段階から検討されています。日米欧で薬物間相互作用のガイドライン・ガイダンスが整備されてきています。ICH-M12として検討され、現在、step 3であり、ドラフトガイダンスが公表されました。
本セミナーでは、薬物間相互作用試験での各検討項目について相互作用メカニズム、評価法、計算法について、薬物間相互作用の基礎を学んでいただき、薬物間相互作用の全体像とデータ取得部分の理解を目的としています。時間が許す範囲でICH-M12ドラフトガイダンスの解説を行います。

※初級、初中級向き
（コンパートメントモデル、非コンパートメントモデル解析の知識が必要です。）

1.　薬物間相互作用概論

２．相互作用メカニズムと評価法
　(1) タンパク結合阻害　
　(2) 代謝酵素阻害 
　(3) 代謝酵素誘導　
　(4) トランスポーター阻害
　(5) 消化管における相互作用
　　演習　（プロット法、最小二乗法による解析）
　　タンパク結合　    Scatchard プロット
　　阻害        KiとIC50、Dixonプロット　Eadie–Hofstee プロット
　　不可逆阻害　    IC50 shift法、dilution法
　　酵素誘導　    Emaxモデル

３．ICH-M12 Draftガイダンス解説

４．質疑応答

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。