9/25開講 【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

講座回数

全3講（2024年9月25日～2025年2月10日）

1口の受講者数

1口3名まで受講可能

(１) PC の環境が必須です。
・通信講座の進行上の連絡はE-Mail で行います。本人の個別E-Mail アドレスをご用意ください。
・演習問題解答用紙、模範解答、修了証などの各種データは、Word、Excel、PDF などを使用します。

(２) 受講者全員のS&T 会員登録が必須です。
・通信講座の受講では弊社S&T 会員「マイページ」機能を使用します。
（ebook版テキストのダウンロード(bookend使用)、演習問題解答用紙など各種データのダウンロード、講師への質問など）

【 会員価格（5%OFF）適用条件 】
・弊社案内（E-MailまたはDM）希望の場合のみ適用します。
・複数名のお申込みは、受講者全員の案内希望チェックが必須です。
・弊社案内を希望されない方は、S&T 会員登録の際に案内方法欄のチェックを外してください。

■製本版テキスト：各受講者1冊
・複数お申込みで同一住所の場合：代表者にまとめて送付
・複数お申込みで異なる住所の場合：各々に送付
・各開講日の2営業日前に発送
　(第1講開講日の2営業日前15：00以降の申込み：開講日1営業日前の発送予定)
　(第1講開講日の当日15:00までの申込み:開講日当日の発送予定)
　(第1講開講日の当日15:00以降の申込み:開講日翌営業日の発送予定)

■ebook版テキスト： 各受講者の閲覧可能PC数 2台/1アカウント

(同一アカウントに限る)
・テキストはebook版でも閲覧可能です(閲覧必須ではありません)。
・1人2台まで閲覧可能。会社のPCだけでなく通勤途中でも私物のタブレットで学習できます。
・ebook版のダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行います。
[対応デバイス] Win・Macの両OS、スマートフォン・読書端末(iPhone、iPadなど)  
 [フォーマット]　PDF(コンテンツ保護のためアプリケーション「bookend」より閲覧)

※製本版、ebook版は同様の内容です(講座により異なる場合あり)
※本講座の映像視聴配信はありません

□受講期間
　本講座の受講期間は、全３講の３か月間です。
　１講あたり１か月間が学習の目安になります。
□演習問題
　演習問題の解答用紙が未提出の場合は、０点 扱いとなります。
　各講の平均をとり、ある一定の基準をクリアした方に「修了証」を発行します。

お申込み後、お申込み受理の自動返信メールが届きます（申込期日：開講日当日まで）。
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◇請求書
受講代表者（受講者1または申込入力者）に、当社でのお申込み受理後3営業日以内にE-mailにてご案内いたします。
S&T会員マイページからダウンロードください。
請求書到着後1か月以内にお支払いください（銀行振込）。

【講師への質問】
受講者全員で共有できるよう講師へのＱ＆Ａは基本的に受講者マイページに匿名にて掲載いたします。全質問の講師の回答が閲覧でき、参考になります。

講師

＜趣旨＞
　GMPに頻出する表現と専門用語を査察官から聞いた定義に基づいて解説すると共に、査察官が好む表現や誤解無く伝わる表現を紹介します。また、日本のGMP特有の表現についても、どのように説明すれば通じやすいのか考察します。 

＜習得できる知識＞
　査察で頻出する英語表現や専門用語の意味が分かり、正しく使える。
GMPに関連する英語表現や専門用語の引き出しが増え、査察官がどの言い回しを使っても理解できる。 

＜プログラム＞

1.　倉庫棟ツアーで頻出する英語表現
　1.1　区分保管 vs. 合格
　1.2　仕掛品、中間体、最終製品，資材
　1.3　成分と原料
　1.4　検品 vs. 受け入れ試験
　1.5　代表サンプル，同梱サンプル
　1.6　層別サンプル vs. 縮分サンプル
　1.7　ラベルの収支確認
2.　製造棟ツアーで頻出する英語表現
　2.1　U用水/ 空調，機械室
　2.2　クリーンホールドタイム & ダーティーホールドタイム
　2.3　工程内試験室
　2.4　洗浄，清掃，消毒バリデーション
　2.5　設備一覧/ 設備機器台帳
　2.6　Periodic Review
3.　QC 棟ツアーで頻出する英語表現
　3.1　管理の連鎖、トレーサビリティー
　3.2　出納帳
　3.3　微生物関連
　3.4　データインテグリティ関連
4.　ドキュメントレビューで頻出する英語表現
　4.1　教育関連
□演習問題・添削□