イベント

12/19,1/29 分析法バリデーションコース

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	分析法バリデーションコース
開催期間	2025年12月19日（金）～ 2026年02月13日（金） Aコース【Live配信受講】 2025年12月19日（金）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月14日（水）まで受付（配信期間：1/14～1/27） Bコース【Live配信受講】 2026年1月29日（木）10:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年2月13日（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Aコース Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 Bコース Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年12月19日（金）13時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

分析法バリデーションコース

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼

【Aコース】　12/19開催

≫ ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

【Bコース】　1/29開催

≫ 【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【オンライン配信】

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が

可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。

【Live配信受講者限定特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として

「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

講師

Aコース

国立医薬品食品衛生研究所客員研究員
星薬科大学非常勤講師　　薬学博士　香取典子氏
[元国立医薬品食品衛生研究所薬品部第三室長]

業界での関連活動：PMDA 専門委員（品質分野）、日本PDA評議員、バイオアナリシスフォーラム（JBF）副代表

Bコース

スタット・イメージング・ラボ代表　福田晃久氏

　[主な研究・業務]
　・物理化学
　・統計的品質管理
　・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）

セミナー講演内容

▼各A・Bコースの詳細内容については下記ページよりご確認ください▼

【Aコース】　12/19開催

≫ ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

講師：国立医薬品食品衛生研究所客員研究員　星薬科大学非常勤講師　　薬学博士

香取典子氏
[元国立医薬品食品衛生研究所薬品部第三室長]
業界での関連活動：PMDA 専門委員（品質分野）、日本PDA評議員、バイオアナリシスフォーラム（JBF）副代表

【Bコース】　1/29開催

≫ 【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

講師：スタット・イメージング・ラボ代表　福田晃久氏
[主な研究・業務]
・物理化学
・統計的品質管理
・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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