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イベント

12/19,1/29 分析法バリデーションコース

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医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
イベント名 分析法バリデーションコース
開催期間 2025年12月19日（金） ～ 2026年02月13日（金）
Aコース
【Live配信受講】
2025年12月19日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年1月14日（水）まで受付
（配信期間：1/14～1/27）
Bコース
【Live配信受講】
2026年1月29日（木）10:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年2月13日（金） まで受付
（配信期間：2/13～2/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

【配布資料】
Aコース
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

Bコース
Live配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2025年12月19日（金）13時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

分析法バリデーションコース

 

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】　12/19開催
【Bコース】　1/29開催
 
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
 
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が
可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

 

講師

 

 Aコース


国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員
星薬科大学 非常勤講師　　薬学博士　香取 典子 氏
[元 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 第三室長]
 
業界での関連活動：PMDA 専門委員（品質分野）、日本PDA評議員、バイオアナリシスフォーラム（JBF）副代表
 

 

Bコース

スタット・イメージング・ラボ  代表　福田 晃久 氏

　[主な研究・業務]
　・物理化学
　・統計的品質管理
　・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野） 

 

セミナー講演内容

 

 

▼各A・Bコースの詳細内容については下記ページよりご確認ください▼
 
【Aコース】　12/19開催
≫ ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

講師：国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員　星薬科大学 非常勤講師　　薬学博士
香取 典子 氏
[元 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 第三室長]
 業界での関連活動：PMDA 専門委員（品質分野）、日本PDA評議員、バイオアナリシスフォーラム（JBF）副代表
 
【Bコース】　1/29開催
≫ 【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

講師：スタット・イメージング・ラボ  代表　福田 晃久 氏
[主な研究・業務]
・物理化学
・統計的品質管理
・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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