1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と 使用時の留意点及びトラブルシューティング

元 株式会社東レリサーチセンター 

水野 保子 氏

【主なご業務】
糖分析、タンパク分析、脂質などのHPLC及びMSによる分析。
抗体などの糖タンパク質医薬品の特性解析（申請試料の信頼性の基準対応やGMPで実施）。 

１．HPLCの基礎
1.1.HPLCの原理
　1.1.1.クロマトグラフィーとは？
　1.1.2.HPLCとは？
1.2.装置構成
　1.2.1.送液部（移動相供給部、送液ポンプ、ミキサー）
　1.2.2.試料注入部（オートサンプラー、マニュアルインジェクター）
　1.2.3.分離部（カラム、カラムオーブン）
　1.2.4.検出器（紫外可視分光検出器、蛍光検出器、質量分析計など）
　1.2.5.データ処理装置
1.3.分離モード（HPLCカラム）
　1.3.1.充填剤基材の種類と特徴
　1.3.2.物質の極性
　1.3.3.分離モードの種類と特徴

２．HPLCのクロマトグラムの読み方と定性分析・定量分析
　2.1.保持係数、理論段数、分離度などのパラメーターについて
　2.2.定性分析・定量分析について

３．HPLC使用時の留意点とノウハウ
　3.1.移動相調製時の留意点
　3.2.試料溶液調製時の留意点
　3.3.分析カラムの選択方法と分離条件の検討について
　3.4.検出器の選択方法と使用時の留意点

4 . HPLC装置のメンテナンス(ISO、GMPで要求される点検など)
　4.1.定期点検
　4.2.使用時点検（送液ポンプ、オートサンプラー、検出器など）

5. HPLC分析において起こりやすいトラブル事例と解決方法
　5.1.ベースラインが安定しない
　5.2.ノイズの発生がみられる
　5.3.圧力が通常より上昇する又は減少する
　5.4.ピーク形状が異常になる
　5.5.ピークが検出されない
　5.6.ゴーストピークが出現する
　5.7.ピーク面積の再現性がない
　5.8.ピークの分離が不十分である
　5.9.保持時間の再現性がない

6．医薬品開発・分析におけるHPLCの試験法について
　6.1.医薬品分析におけるHPLCの適用事例
　6.2.HPLCに関する局法の試験法について

□　質疑応答　□

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