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「医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 3/18 グローバルPV体制における EU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルPV体制における EU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装
    開催期間 2024年03月18日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年03月18日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルPV体制におけるEU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装～グローバルPV体制はどうあるべきか：査察時に何を企業に求め、企業はどう対処すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信】＜＜ グローバ…
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  • 9/26 ICH-GCPが要求する 医薬品開発QMSのISO9001による解釈と ベンダーマネジメント

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年06月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発QMSのISO9001による解釈と ベンダーマネジメント
    開催期間 2023年09月26日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月26日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント～CRO、SMO、セントラルラボ等の選定と交渉のポイント、 オーバーサイトではなくマネジメントを!?具体的な事例と考察～ ※関連書籍のご案…
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  • 【技術書籍】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
    グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応～日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い～ 発刊日2023年5月26日（金）体裁B5判並製本 125頁…
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  • 4/21　≪初心者向け≫ GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年04月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪初心者向け≫ GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
    開催期間 2023年06月20日（火） ～ 2023年06月30日（金）
    【Live配信】 2023年6月20日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年6月30日（金） まで受付
    (配信期間：6/30～7/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月30日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 これからの監査に求められるものとは？-Risk based auditの考え方、システム/プロセス監査の重要性、リモート監査の可能性等も踏まえた解説- 受講可能な形式：…
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  • 7/14 知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から）

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造  / 2023年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 知っておきたい 臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
    開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
    【Live配信】 2023年7月14日（金） 13:00～15:30
    【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）～手続きの簡素化、CRBの更新基準、jRCT、電磁化、新しいカテゴリー(企業主導研究)など～ 受講可能な形…
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  • 6/9,16【Live配信】はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年03月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
    開催期間 2023年06月09日（金） ～ 2023年06月16日（金）
    はじめての薬物動態学入門―基礎編 2023年6月9日（金） 10:30～16:30
    はじめての薬物動態学入門―解析編 2023年6月16日（金） 10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編2日間コース■6月9日(金)：はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞■6月16日(金)：はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ…
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  • 【技術書籍】【製本版＋ebook版】 『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』 に対応した 研究計画書テンプレート

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート～盛り込まれるべき基本的事項と作成にあたっての留意点～ 発刊日2022年7月28日体裁B5判並製本 約60頁…
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  • 【技術書籍】【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
    【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～発刊…
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  • 【技術書籍】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
    Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～ 発刊日2022年6月24日体…
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  • 6/24 【Live配信（リアルタイム配信）】 はじめての薬物動態学入門―解析編 ＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2022年03月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 はじめての薬物動態学入門―解析編 ＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞
    開催期間 2022年06月24日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年06月23日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞ ～初めての方が理解できるよう身近な例から薬物速度論を理解してもらいます～ 医薬品の添付文…
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