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「医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 3/18 グローバルPV体制における EU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルPV体制における EU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装
    開催期間 2024年03月18日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年03月18日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルPV体制におけるEU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装～グローバルPV体制はどうあるべきか：査察時に何を企業に求め、企業はどう対処すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信】＜＜ グローバ…
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  • 9/26 ICH-GCPが要求する 医薬品開発QMSのISO9001による解釈と ベンダーマネジメント

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年06月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発QMSのISO9001による解釈と ベンダーマネジメント
    開催期間 2023年09月26日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月26日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント～CRO、SMO、セントラルラボ等の選定と交渉のポイント、 オーバーサイトではなくマネジメントを!?具体的な事例と考察～ ※関連書籍のご案…
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  • 【技術書籍】【製本版＋ebook版】 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
    【製本版＋ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応～日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い～ 発刊日2023年5月26日（金）…
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  • 【技術書籍】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
    グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応～日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い～ 発刊日2023年5月26日（金）体裁B5判並製本 125頁…
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  • 4/21　≪初心者向け≫ GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年04月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪初心者向け≫ GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
    開催期間 2023年06月20日（火） ～ 2023年06月30日（金）
    【Live配信】 2023年6月20日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年6月30日（金） まで受付
    (配信期間：6/30～7/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月30日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 これからの監査に求められるものとは？-Risk based auditの考え方、システム/プロセス監査の重要性、リモート監査の可能性等も踏まえた解説- 受講可能な形式：…
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  • 7/14 知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から）

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造  / 2023年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 知っておきたい 臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
    開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
    【Live配信】 2023年7月14日（金） 13:00～15:30
    【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）～手続きの簡素化、CRBの更新基準、jRCT、電磁化、新しいカテゴリー(企業主導研究)など～ 受講可能な形…
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  • 6/9,16【Live配信】はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年03月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
    開催期間 2023年06月09日（金） ～ 2023年06月16日（金）
    はじめての薬物動態学入門―基礎編 2023年6月9日（金） 10:30～16:30
    はじめての薬物動態学入門―解析編 2023年6月16日（金） 10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編2日間コース■6月9日(金)：はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞■6月16日(金)：はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ…
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  • 【技術書籍】【製本版＋ebook版】 『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』 に対応した 研究計画書テンプレート

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート～盛り込まれるべき基本的事項と作成にあたっての留意点～ 発刊日2022年7月28日体裁B5判並製本 約60頁…
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  • 【技術書籍】【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
    【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～発刊…
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  • 【技術書籍】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
    Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～ 発刊日2022年6月24日体…
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