8/25 mRNA医薬品における 創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法

(株)ARCALIS CMC開発センター GM (General Manager)　中島 和幸 氏　

≫【講師紹介】

 　本講ではmRNA医薬品としての創薬からCMC開発における、製造技術・分析技術の最新情報について紹介し、特にmRNAの構造と機能の着目した翻訳活性増強並びに翻訳活性の維持技術、DDS製剤化技術に関する現状の解説と演者らのCMC開発におけるこれらの技術の応用、CDMOとしての今後について紹介する。

１．mRNA医薬の動向
　（1）mRNAワクチン・医薬品の開発状況
　（2）mRNA医薬品の原理

２．mRNA医薬創薬のための基盤技術
　（1）mRNAの構造と機能
　（2）翻訳活性最大化のための戦略

３．mRNA医薬の原薬製造
　（1）原薬の製造：上流から下流
　（2）原材料

４．mRNA医薬の製剤化
　（1）mRNA脂質ナノ粒子
　（2）脂質ナノ粒子の製造

５．mRNA医薬の特性解析技術と品質評価
　（1）特性解析技術
　（2）mRNA医薬品に要求される品質及び試験方法

６．mRNA医薬の開発製造受託事業について
　（1）mRNA医薬のCDMOの現状と期待

□質疑応答□

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