イベント
| イベント名 | GMP監査における現場での着眼点と チェックリスト／質問項目の作り方 |
|---|---|
| 開催期間 |
2023年10月25日（水）
～ 2023年11月06日（月）
【Live配信受講】2023年10月25日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2023年11月6日（月）まで受付 （配信期間：11/6～11/17） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2023年11月06日（月）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
GMP監査における現場での着眼点と
チェックリスト／質問項目の作り方
～盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
サプライヤなどのGMP監査の実地監査でどのようなことに着眼して監査を行うか？
チェックリストの準備と活用例、現場でのヒアリングとノートの取り方について紹介！
サプライヤなどのGMP監査の実地監査でどのようなことに着眼して監査を行うか？
チェックリストの準備と活用例、現場でのヒアリングとノートの取り方について紹介！
ここがポイント ～こんな事が学べます～
１.実地監査におけるチェックリストの活用方法
２.実地監査におけるヒアリングのポイント３.現場ツアーや書類確認の着眼点
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
GMP/GDPコンサルタント 森 一史 氏 ≫【講師紹介】
元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員(～2023.2)
| セミナー趣旨 |
サプライヤなどのGMP監査の実地監査でどのようなことに着眼して監査を行うか監査の進め方を通じて、チェックリストの準備と活用例、現場でのヒアリングとノートの取り方について着眼点をご紹介する。
| セミナー講演内容 |
１．はじめに
２．実地監査の進め方
●監査計画
●監査準備
●リスク分析
●アジェンダの作成
●チェックリストの準備
●監査の実施
●現場ツアーとその着眼点
●書類監査とその着眼点
●監査の評価
●指摘事項のまとめ方
３．チェックリスト
●チェックリストの活用
●既存のチェックリスト
●独自のチェックリスト
４．聞き取り（インタビュー）
●監査中のメモの取り方
●聞き取りの事例
５．まとめ
□質疑応答・名刺交換□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/28 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
- 8/27 経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法 (2025年08月08日)
- 8/29 高分子材料の誘電・絶縁特性の基礎、 絶縁劣化・破壊メカニズムとその対策 (2025年08月08日)
- 9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ (2025年08月08日)
- 8/29 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2025年08月08日)
- 8/26 液体金属材料の基礎と応用例 ～柔軟・伸縮デバイスや熱伝導性部材などへの応用～ (2025年08月08日)
- 8/28 活性炭の特性と最適設計の要点、選定方法と利用 (2025年08月08日)
