12/6 ＜中級編＞ PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング ―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―

野村 和彦　氏
メディカルグローン株式会社  エグゼクティブアドバイザー　≫講師紹介

2007年10月～ ：メドトロニック・ソファモア・ダネック株式会社　薬事開発部長、薬事臨床開発部長
2011年11月～ ：パレクセル・インターナショナル株式会社　メディカルライティング部門長
2012年12月～ ：株式会社メディコン　薬事戦略部長、メディカルライティング部長
2019年10月～2020年5月 ：同社（日本ベクトンディッキンソン社）レギュラトリーサイエンスグループ・シニアプロジェクトマネージャー
2020年6月～現在 ：メディカルグローン株式会社　エグゼクティブアドバイザー
2020年11月～現在 ：桜橋渡辺病院　治験審査委員会／倫理委員会　外部審査委員（副委員長）
2021年5月～2023年3月 ：川崎市殿町国際戦略拠点キングスカイフロント・クラスター事業部　医療機器コーディネーター
2021年6月～現在 ：国内外製薬企業数社にて、薬事・臨床開発開発コンサルタント

□研究・業務内容
- - 過去 - -
・臨床開発（免疫抑制剤タクロリムスの開発プロジェクトリーダー、脊椎インプラントや血管内治療機器の薬事臨床開発、等）
・薬理研究（消化器、中枢神経系、糖尿病、鎮痛、ストレス等の病態解析）
・薬事臨床開発に関する各種ドキュメントのメディカルライティング
- - 現在 - -
・医薬品や医療機器の薬事・臨床開発・メディカルライティング等に関するコンサルティング業務
・薬事、臨床開発に関するドキュメントのメディカルライティング業務
・セミナー主催団体の講演や製薬企業等の社内研修の講師
・IRBや倫理委員会での審査

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