1/26 ＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞ CSR/CTD作成・読解のために必要な 臨床統計解析の解釈,表現方法
| イベント名 | ＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞ CSR/CTD作成・読解のために必要な 臨床統計解析の解釈,表現方法 |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年01月26日（金）
～ 2024年02月07日（水）
【Live受講】 2024年1月26日（金）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2024年2月7日（水）まで受付 （配信期間：2/7～2/21） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年02月07日（水）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞
CSR/CTD作成・読解のために必要な
臨床統計解析の解釈,表現方法
～臨床試験データの統計解析実例を用いて分かりやすく解説します～
＜ メディカルライティング、臨床計画や開発担当，市販後担当，薬事担当の方々に最適 ＞
＞＞ 臨床試験データの統計解析実例を通して分かり易く解説
～2群以上のデータ比較、3群以上のデータ比較、質的データの取り扱い、
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
(株)メドインフォ 代表取締役 医学博士 嵜山 陽二郎 氏
【専門】
医療統計学、薬物動態学、データマイニング、機械学習、医療経済学、臨床研究・疫学研究
【執筆など】
薬効薬理非線形モデリング
（Sakiyama Y.et al. Nippon Yakurigaku Zasshi 2008, 132: 199-206.）
機械学習による薬物動態予測
（Sakiyama Y.et al. Expert Opinion of Drug Metabolism and Toxicology, 2009, 5: 149-169.）
【簡単な経歴】
1993 東京大学医学系研究科博士課程 終了
1993-2014 製薬企業(ファイザー(株)、グラクソスミスクライン(株)など)にて統計解析実務および社員教育に従事
2015- 株式会社メドインフォ設立 代表取締役
【講師紹介】
| セミナー趣旨 |
臨床試験（治験を含む）の実施、およびその報告書（CSR/CTD）の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、データの解釈ひいては報告書全体の解釈に苦慮することになります。
本講座では、CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法などを基礎からわかりやすく解説します。
＜講習会のねらい＞
本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。メディカルライティング、臨床計画や開発担当，市販後担当，薬事担当の方々にお役に立てる内容となっております。実務に即役立つ情報をご提供します。
＜キーワード＞
治験総括報告書、ICHガイドライン、CTD、統計解析、データマネージメント
| セミナー講演内容 |
【第1部】治験総括報告書・CTD
1. 治験総括報告書・CTDとは
【第2部】臨床試験における統計解析の基礎
1. 統計解析の基礎知識
2. 記述統計
3. 推測統計
【第3部】臨床試験における統計解析の応用
1. 一般化線形モデル
2. 回帰分析
3. 分散分析
4. ロジスティック回帰分析
5. サンプルサイズの設計
6. 実験計画法
【第4部】臨床試験データの統計解析実例
1. 実例1：2群以上のデータ比較
2. 実例2：3群以上のデータ比較
3. 実例3：質的データの取り扱い
4. 実例4：検査値データの取り扱い
5. 実例5：その他の事例の取り扱い
＜主なポイント：例題1～11＞
・片側検定のイメージ
・両側検定のイメージ
・p値の考え方
・スチューデントのt 検定
・ｔ値の算出
・２群のデータの順位付け（昇順）
・Ｕを求める式
・ROC曲線
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/28 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
- 8/27 経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法 (2025年08月08日)
- 8/29 高分子材料の誘電・絶縁特性の基礎、 絶縁劣化・破壊メカニズムとその対策 (2025年08月08日)
- 9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ (2025年08月08日)
- 8/29 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2025年08月08日)
- 8/26,27,29 【３日間】 GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全と クラウドを含むCSV・DI対応・実践 (2025年08月08日)
- 8/28 ペロブスカイト太陽電池の高性能化と社会実用への展望 (2025年08月08日)
