イベント名 | mRNA/核酸用DDS技術における LNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
---|---|
開催期間 |
2024年05月27日(月)
~ 2024年06月05日(水)
【Live配信受講】2024年5月27日(月)13:00~16:30 【アーカイブ配信受講】2024年6月5日(水)まで受付 (配信期間:6/5~6/18) ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
会場名 | 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 |
会場の住所 | オンライン |
お申し込み期限日 | 2024年06月05日(水)16時 |
お申し込み受付人数 | 30 名様 |
お申し込み |
|
mRNA/核酸用DDS技術における
LNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法
mRNA/LNP(脂質ナノ粒子)医薬品コース
【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編
mRNA/LNP(脂質ナノ粒子)医薬品コース
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
第2部「LNP製剤における分析・品質評価」
≫【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 6/27開催 第1部「mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理」 第2部「mRNA医薬品における品質審査の論点」 |
- mRNAなどの核酸を送達するためのLNPのDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法、評価方法(安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価)を紹介
- LNPを中心とするDDS製剤の品質管理に関する考え方及び試験手法を学ぶ
「凝集体管理」「核酸等における不純物管理」「mRNA/LNPの品質管理に用いられる評価手法」
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
講師 |
第1部(13:00~15:00)「mRNA/核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法」
北海道大学 大学院 薬学研究院 准教授 博士(生命科学) 中村 孝司 氏 ≫【講師紹介】
第2部(15:15~16:30)「LNP製剤における分析・品質評価」
スペラファーマ(株) 分析研究所 アソシエイトディレクター 博士(薬学)
山田 英丙 氏 ≫【講師紹介】
セミナー講演内容 |
第1部「mRNA/核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法」(13:00~15:00)
|
第2部「LNP製剤における分析・品質評価」(15:15~16:30) [趣旨] LNPはmRNAなどに代表される新しい創薬モダリティに対する有効なDDSのひとつとして研究開発が盛んに進められている。一方で、その開発過程で、内包される有効成分に加え、製剤としての品質及び機能評価が適切に為されることが重要である。本講演ではLNP製剤に求められる品質評価技術の基礎ともなるバイオ医薬品・中分子医薬品の分析技術をベースに、LNP製剤の品質評価法について、概要を紹介する。 [得られる知識] ▽LNPを中心とするDDS製剤の品質管理に関する考え方及び試験手法に関する知識 [講演内容] 1.スペラファーマ及びアステナホールディングスが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介 2.LNPの品質管理と背景について 2.1 多様化する創薬モダリティと求められる分析手法 2.2 DDS製剤の品質評価における留意点 2.3 Lipid Nano Particle(LNP)の品質管理 3.LNPの品質評価のための分析手法に対する各論 3.1 活性試験 3.2 キャピラリー電気泳動法 3.3 チャージバリアント分析 3.4 凝集体の管理 3.5 核酸等における不純物の管理と課題 3.6 mRNAの品質管理に用いられる評価手法 3.7 LNPの品質管理に用いられる評価手法 □質疑応答□ |
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 9/30 研究開発部門による 高収益ビジネスモデルの構築と実現 (2025年09月05日)
- 9/25 ステージゲート・プロセスを活用した 研究開発テーマの評価・選定のマネジメント (2025年09月05日)
- 9/30 リチウムイオン電池のリサイクルの動向と今後の展望 (2025年09月05日)
- 9/24 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の管理の要求事項と 監査ポイント・(非協力的な場合・監査不適合)事例 (2025年09月05日)
- 9/25 クリーンルーム 清浄度維持の勘どころ (2025年09月05日)
- 9/25 ICH Q2(R2) /Q14・AQbDをふまえた バイオ医薬品の分析法バリデーションと 判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 (2025年09月05日)
- 9/30 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性 (2025年09月05日)
- 9/29 三極(日米欧)の違いを踏まえた 治験薬の設備管理・品質管理の留意点と バリデーション・ベリフィケーションの考え方 (2025年09月05日)
- 9/25 <生成AI活用の肝!> プロンプトエンジニアリング入門セミナー (2025年09月05日)
- 9/26 先進半導体パッケージの技術動向と 三次元集積化プロセス開発の道程 (2025年09月05日)