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10/11 <製造・試験・品質保証各部員における> 教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策

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医薬品・製造・GMP  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
イベント名 <製造・試験・品質保証各部員における> 教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策
開催期間 2024年10月11日(金) ~ 2024年10月24日(木)
【Live配信】2024年10月11日(金) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】2024年10月24日(木)まで受付(配信期間:10/24~11/7)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2024年10月24日(木)16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

<製造・試験・品質保証各部員における>
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策

~品質に対する考え方・顧客要求についての他部署との認識のすり合わせ~
~ヒューマンエラーをどのように改善していくか~

 

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
 品質や顧客要求に関する知識は、製造・試験・品質保証…各部員や部署によって認識に差が出る。どうすれば製品や、その先について考えられるか。

 本セミナーは教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。

【得られる知識】
・教育訓練知識
・逸脱処理知識
・監査のポイント
・リスクマネジメント
 
【事前質問・リクエスト募集】
皆様の日常の業務においてお困りごとや疑問などにお答えします。
また、講演内にて重点的に聞きたい部分がございましたらお書きください。

事前質問・リクエストはこちら
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

 

講師

 

ネオクリティケア製薬株式会社 厚木工場 品質保証部
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏  ≫【講師紹介】


【略歴】

神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主なご研究・ご業務】

GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22年度 厚生労働科学研究 ~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

 

セミナー趣旨

 

 品質や顧客要求に関する知識、認識が部署によって差が出てくるため、どうすれば製品や、その先について自分事のように考え、身近な問題です。
 教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。

 

セミナー講演内容

 

 1.逸脱管理
 1.1逸脱とレベル
 1.2特性要因図

2.CAPAと変更管理

 2.1 CAPAとは
 2.2 CAPAには変更管理は不要

3.教育訓練

 3.1スキル(技能)
 3.2スキルの判定(有効性評価)
 3.3実効性評価

4.効果判定

□ 質疑応答 □

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。

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