イベント
1/22 高効率を目的としたGVPにおける 情報収集と自己点検、教育訓練 ～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～
| イベント名 | 高効率を目的としたGVPにおける 情報収集と自己点検、教育訓練 ～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～ |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年01月22日（水）
～ 2025年02月05日（水）
【Live配信】2025年1月22日（水）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2025年2月5日（水）まで受付 （配信期間：2/5～2/19） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年02月05日（水）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
高効率を目的としたGVPにおける
情報収集と自己点検、教育訓練
～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～
＜事例解説から学ぶ日常業務の効率化と信頼性の確保についての考察・実務手順＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
製造販売後安全管理業務の基礎を、
ＧＶＰ省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説するとともに、
違反事例を振返ることにより如何に日常業務を効率的に進めるかについて確認する。
特に、遵守状況調査で改善すべき事項として指摘が多い情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）そして教育訓練（対象範囲）につき自己点検及び海外企業（本社や業務提携先）による監査に適う信頼性確保のための実務手順を検討する。
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
PMSフォーラム 主宰 草間 承吉氏 【講師紹介】
【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動
| セミナー講演内容 |
1．実務事例から解説するＧＶＰ省令の概略
1.1 ＧＶＰの変遷
1.2 組織・体制
1.3 手順書
2．情報の収集（収集範囲と収集方法など）
2.1 自発報告
2.2 文献・学会情報
2.3 措置情報
2.4 海外情報
3．自己点検（点検手順から結果報告、改善活動など）
3.1 点検手順
3.2 実施部門
3.3 結果報告
3.4 改善活動
4．教育訓練（実施体制の構築と対象範囲、効果判定など）
4.1 実施体制
4.2 対象範囲
4.3 結果記録
4.4 効果判定
5．実施の信頼性確保
5.1 グローバル・オーディット
・海外本社等による
・海外関連先への
5.2 国内販売提携先
5.3 CRO選定
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/2 ものづくり・研究開発の進め方、論理的技術者思考とその実践 (2025年05月01日)
- 6/6 樹脂用添加剤“超”入門 (2025年05月01日)
- 6/10 「ISO9001 品質マネジメントシステム」入門講座 (2025年05月01日)
- 6/13 半導体製造工程における洗浄・クリーン化技術と汚染制御対策 (2025年05月01日)
- 6/19 金属やセラミックスの焼結における基礎とその応用 (2025年05月01日)
- 6/10開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法 (2025年05月01日)
- 6/20 注射剤（凍結乾燥製剤） 内服固形剤（PTP錠剤包装） 外用軟膏剤（チューブ包装）の 製剤・包装工程の適格性評価の進め方 (2025年05月01日)
- 6/13 溶融製膜/溶液製膜による フィルム成形技術の基礎と実際 (2025年05月01日)
- 6/11 高分子材料の粘弾性の基礎と 応力/ひずみの発生メカニズムとその制御・評価技術 (2025年05月01日)
- 6/6 環境分析から戦略立案・施策構築・企画提案書作成まで、 マーケティングにおける生成AIの効果的活用法 (2025年05月01日)
