1/24 LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発

日本マイクロバイオファーマ株式会社 　代表取締役社長　

慶應義塾大学 医学部　微生物学・免疫学教室 特任教授
WPI 慶應義塾大学　ヒト生物学-微生物叢-量子計算研究センター(Bio2Q) アドバイザー
塩田淳　氏　【講師紹介】

◆主なご経歴
JSRライフサイエンス（株）執行役員　バイオプロセス材料事業部長
JSR・慶應義塾大学医学化学イノベーションセンター（JKiC) 産学連携部門長
AMED 革新的先端研究開発支援事業インキュベートタイプ（LEAP）
「庁内最近（株）カクテルを用いた新規医薬品の創出」　プログラムマネージャー品の創出

◆主なご研究・ご業務
腸内細菌株カクテルを用いた新規医薬品の創出　　 

１．世界におけるLive Biotherapeutic Products (LBP) の開発の概観
・LBP定義
・分類
・開発パイプライン

２．規制当局(FDA,EMA) のLBPに対する立ち位置

３．第二世代LBPとしての Rationally Defined Bacterial Consortia (RDBC)
・Vedanta Biosciences Inc. VE303

４．RDBCの品質設計、 および プロセスコントロール
・Drug Substance (DS)
・Drug Products (DP)

５．C.Difficile 感染症治療薬第三相治験結果から読み解くLBP有効性評価
・Seres Therapeutics VOWST
・Ferring Therapeutics REBYOTA

□　質疑応答　□

詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。