6/25 エクソソーム・細胞外小胞（EV）における 薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理

倉田 隼人 氏　≫【講師紹介】 

　細胞外小胞研究の現状の理解、最近までの研究の課題や限界、薬物送達技術への応用の可能性に関する知見など。
 

講演内容項目

１．細胞外小胞研究の概説
　1）細胞外小胞の基礎
　　　a) 細胞外小胞の発見及び研究の潮流
　　　b) 細胞外小胞の生成・分泌メカニズム
　2）細胞外小胞の応用
　　　a) 治療応用
　　　b) 薬物送達システム 
　　　c) 細胞外小胞の応用研究の現状
２．細胞外小胞研究の現状の課題
　1）細胞外小胞研究の限界
　　　a) 精製法
　　　b) 分析法
　　　c) 機能解析
　2）細胞外小胞研究の落とし穴
　　　a) 定量法
　　　b) 機能解析
　　　c) アッセイ系
３．細胞外小胞研究の機能解明の最新知見
　1）細胞外小胞の細胞内取り込みに関する知見
　　　a) 細胞内取り込みメカニズム 
　　　b) 内包物放出メカニズム 
　　　c) 細胞外小胞の膜融合
　　　d) 各種アッセイ系の比較
　　　e) 現時点でのエビデンスの総括
　2）細胞外小胞に関する最新研究と今後の課題
　　　a) 細胞内への内包物送達を定量化するアッセイ系の開発
　　　b) 細胞内での膜融合を定量化するアッセイ系の開発
　　　c) 細胞外小胞のタンパク質DDSへの応用
　　　d) 細胞外小胞のRNA用DDSへの応用
　　　e) 今後の研究の展望
□質疑応答□

　EVに関する基礎知識。期待される有効性と安全性。議論されているEVの用途や研究の出口。ガイドラインや法規制の情報と、実際に非臨床研究、製造･品質管理法の研究を取り組んだ中で得られた経験に基づくEV研究の面白さと難しさを紹介。

 

講演内容項目

１．エクソソーム・細胞外小胞（EV）の概略
　・EVの特性など
　・がん領域と再生医療領域のEV
　・EVのソース
　・EVの用途
　・ポジションペーパー等
２．EVの有効性と安全性
　・有効性及び安全性
　・作用機序
　・臨床研究と業界状況
　・関連法規
　・再生医療か？バイオ医薬か？
　・懸念と行政･学会の動き
３．EVの製造と品質（間葉系幹細胞を例に）
　・間葉系幹細胞（MSC）
　・参考となるガイドライン等
　・Quality by Disigneで考える
　・製造工程について
　・品質管理について
　・天然EVと改変EV
４．まとめ
□質疑応答□